국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI10X
PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVATED, SUBSP. PISCICIDA STRAIN DI-21
EMULSIÓN INYECTABLE
PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21 RPS ≥ 60
VÍA INTRAPERITONEAL
Frasco de 500 ml
con receta
Lubina
OTROS PECES
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 10 Horas; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Vibrio anguillarum; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Photobacterium damselae; Contraindicaciones especie 70: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fibrosis local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Fibrosis en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 0 Grados-día
Autorizado, 586374 Autorizado
2017-06-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO 500 ML 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ ICTHIOVAC VR/PD emulsión inyectable para lubina. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_ inactivada, cepa DI 21………… RPS ≥ 60 % (*) _Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O1……………………….…..… RPS ≥ 75 % (*) _Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O2α………………………….… RPS ≥ 75 % (*) _Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O2β………………………….… RPS ≥ 75 % (*) (*) RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de infección intraperitoneal en lubina ADYUVANTE: Montanide………………………………………63,63 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metil parahidroxibenzoato de sodio 0,18 mg Propil parahidroxibenzoato de sodio 0,02 mg Disodio fosfato dodecahidrato Potasio dihidrógeno fosfato Cloruro de sodio Cloruro de potasio Agua para preparaciones inyectables Emulsión de color marfil, homogénea después de la agitación. 3. TAMAÑO DEL ENVASE 500 ml _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. ESPECIES DE DESTINO_ _ Lubina (_Dicentrarchus labrax_). 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO Inmunización activa de lubinas para reducir la mortalidad asociada a la infección por _ Photobacterium _ _damselae, _subsp_. piscicida _(pasteurellosis) y a la infección por _Listonella anguillarum_, serotipos O1, O2α y O2β._ _ Establecimiento de la inmunidad: 42 días después de la vacunación a 19 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ICTHIOVAC VR/PD emulsión inyectable para lubina. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,1 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_ inactivada, cepa DI 21 RPS ≥ 60 % (*) _Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O1 RPS ≥ 75 % (*) _Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O2α RPS ≥ 75 % (*) _Listonella anguillarum_ inactivada, serotipo O2β RPS ≥ 75 % (*) (*) RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de infección intraperitoneal en lubina ADYUVANTE: Montanide 63,63mg COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metil parahidroxibenzoato de sodio 0,18 mg Propil parahidroxibenzoato de sodio 0,02 mg Disodio fosfato dodecahidrato Potasio dihidrógeno fosfato Cloruro de sodio Cloruro de potasio Agua para preparaciones inyectables Emulsión de color marfil, homogénea después de la agitación. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Lubina (_Dicentrarchus labrax_) 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de lubinas para reducir la mortalidad asociada a la infección por _ Photobacterium _ _damselae, _subsp_. piscicida _(pasteurellosis) y a la infección por _Listonella anguillarum_, serotipos O1, O2α y O2β_. _ Establecimiento de la inmunidad: 42 días después de la vacunación a 19- 21ºC (798 - 882 grados-día). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Duración de la inmunidad: no se ha establecido. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Los peces no deben estar sometidos a nin 전체 문서 읽기