Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kohlenmonoxid; Acetylen; Methan
Linde Sverige AB (8008225)
V04CX
Carbon monoxide, acetylene, methane
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Kohlenmonoxid (16319) Information nicht vorhanden; Acetylen (15958) Information nicht vorhanden; Methan (30000) Information nicht vorhanden
zur Inhalation
verlängert
2011-12-27
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER LUNG TEST GAS CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA 0.3%, 0.3%, 0.3% MEDICINAL GAS, COMPRESSED Carbon monoxide (CO), acetylene (C 2 H 2 ) and methane (CH 4 ) READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or nurse. - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Lung test gas CO/C 2 H 2 / CH 4 AGA is and what it is used for 2. What you need to know before you use Lung test gas CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA 3. How to use Lung test gas CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA 4. Possible side effects 5. How to store Lung test gas CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT LUNG TEST GAS CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA IS AND WHAT IT IS USED FOR This medicine is for lung function diagnostic use only . Lung test gas, CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA may only be used in patients capable of performing the test, irrespective of age. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE LUNG TEST GAS CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA CHILDREN AND ADOLESCENTS This product should be used with caution in children. Ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine. PREGNANCY AND BREAST-FEEDING If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine. Lung test gas CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA should only be used during pregnancy when it is absolutely necessary. Lung test gas CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA may be used during the breast-feeding period, but should not be used during breast-feeding itself. 3. HOW TO USE LUNG TEST GAS CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA Lung test gas CO/C 2 H 2 /CH 4 AGA is only for use for performing lung function tests. You should follow the instructions the personnel performing the test gives you. Always use this medicine exactly Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Kohlenmonoxid (CO) 0,3 % Acetylen (C 2 H 2 ) 0,3 % Methan (CH 4 ) 0,3 % bei einem Druck von 150 bar (15°C) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der Diffusionskapazität/des Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens und des pulmonalen Blutflusses als zusätzliche Parameter). iCOmas darf, unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet werden, die den Test auch durchführen können 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Ausschließlich zur Inhalation im Zusammenhang mit einer Lungenfunktionsdiagnostik. Das Gas muss in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für die Messgeräte verwendet werden. Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in der Durchführung von Lungenfunktionstests geschult ist. Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei wiederholten Inhalationen innerhalb kurzer Zeit (Minuten) sollte das Risiko eines Anstiegs des Carboxyhämoglobinspiegels beachtet werden. Wenn das Gas kontinuierlich oder wiederholte Male in kurzen Abständen über einen längeren Zeitraum inhaliert wird, kann es zu einem Anstieg des Carboxyhämoglobinspiegels kommen. Dies sollte mit einer Blutgasuntersuchung kontrolliert werden. Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden, da für dieses Gemisch keine Daten zur systematischen Toxizität vorliegen. Ärzte, die dieses Gas bei Kindern verwenden möchten, sollten sich darüber im Klaren sein, dass die Sicherheit für Acetylen Aqra d-dokument sħiħ