iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Kohlenmonoxid; Acetylen; Methan

Dostupné s:

Linde Sverige AB (8008225)

ATC kód:

V04CX

INN (Mezinárodní Name):

Carbon monoxide, acetylene, methane

Léková forma:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Složení:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Kohlenmonoxid (16319) Information nicht vorhanden; Acetylen (15958) Information nicht vorhanden; Methan (30000) Information nicht vorhanden

Podání:

zur Inhalation

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2011-12-27

Informace pro uživatele

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
LUNG TEST GAS CO/C
2
H
2
/CH
4 AGA 0.3%, 0.3%, 0.3% MEDICINAL GAS, COMPRESSED
Carbon monoxide (CO), acetylene (C
2
H
2
) and methane (CH
4
)
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Lung test gas CO/C
2
H
2
/
CH
4
AGA is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA
3.
How to use Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA
4.
Possible side effects
5.
How to store Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT LUNG TEST GAS
CO/C
2
H
2
/CH
4 AGA IS AND WHAT IT IS USED FOR
This medicine is for lung function diagnostic use only
.
Lung test gas, CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA may only
be used in patients capable of performing the test, irrespective of
age.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE LUNG TEST GAS
CO/C
2
H
2
/CH
4 AGA
CHILDREN AND ADOLESCENTS
This product should be used with caution in children. Ask your doctor
or nurse for advice before
taking this medicine.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or
are planning to have a baby, ask
your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA should only be used during pregnancy when it is absolutely
necessary.
Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA may be used during the breast-feeding period, but should not be
used during breast-feeding itself.
3.
HOW TO USE LUNG TEST GAS
CO/C
2
H
2
/CH
4 AGA
Lung test gas CO/C
2
H
2
/CH
4
AGA is only for use for performing lung function tests.
You should
follow the instructions the personnel performing the test gives you.
Always use this medicine exactly

Charakteristika produktu

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
iCOmas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kohlenmonoxid (CO) 0,3 %
Acetylen (C
2
H
2
) 0,3 %
Methan (CH
4
) 0,3 %
bei einem Druck von 150 bar (15°C)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses, geruch- und geschmackloses Gas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/des Transferfaktors als Hauptparameter und
Bestimmung des
Lungenvolumens und des pulmonalen Blutflusses als zusätzliche
Parameter).
iCOmas darf, unabhängig vom Alter, nur bei Patienten angewendet
werden, die den Test
auch durchführen können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur Inhalation im Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik. Das
Gas muss in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für die
Messgeräte
verwendet werden. Messungen dürfen nur von qualifiziertem
medizinischem Fachpersonal
durchgeführt werden, das in der Durchführung von
Lungenfunktionstests geschult ist.
Seite 2 von 6
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholten Inhalationen innerhalb kurzer Zeit (Minuten) sollte
das Risiko eines
Anstiegs des Carboxyhämoglobinspiegels beachtet werden. Wenn das Gas
kontinuierlich
oder wiederholte Male in kurzen Abständen über einen längeren
Zeitraum inhaliert wird,
kann es zu einem Anstieg des Carboxyhämoglobinspiegels kommen. Dies
sollte mit einer
Blutgasuntersuchung kontrolliert werden.
Dieses Produkt sollte bei Kindern mit Vorsicht verwendet werden, da
für dieses Gemisch
keine Daten zur systematischen Toxizität vorliegen. Ärzte, die
dieses Gas bei Kindern
verwenden möchten, sollten sich darüber im Klaren sein, dass die
Sicherheit für Acetylen