Pajjiż: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 200 mg / 10 ml
Peroralna uporaba
10 vrečica
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z 10 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/013-18.5.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG PERORALNA SUSPENZIJA V VREČICI ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ALI DAJANJA ZDRAVILA OTROKU NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki bolezni pri otroku ali mladostniku poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh ali pri odraslem v 4 dneh pri zdravljenju bolečine in v 3 dneh pri zdravljenju povišane telesne temperature, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v vrečici in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg 3. Kako uporabljati zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen Nutra Essential 200 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG PERORALNA SUSPENZIJA V VREČICI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo vsebuje ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila, ki delujejo tako, da ublažijo bolečino in znižajo povišano telesno temperaturo. Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v vrečici (v nadaljevanju: Ibuprofen Nutra Essential 200 mg) uporabljamo pri otrocih, starih od 6 do 11 let, s telesno maso od 20 do 39 kg, mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso 40 kg in več, ter odraslih za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in/ali povišane telesne temperature. Če se znaki bolezni pri otroku ali mladost Aqra d-dokument sħiħ
1 JAZMP-IB/013-18.5.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v vrečici (v nadaljevanju: Ibuprofen Nutra Essential 200 mg) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena enoodmerna vrečica vsebuje 200 mg ibuprofena v 10 ml peroralne suspenzije. 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: tekoči maltitol (5.000 mg/vrečico) natrij (35,84 mg, kar ustreza 1,56 mmol/vrečico) natrijev benzoat (10 mg/vrečico) benzilalkohol (1,652 μg/vrečico) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija v vrečici Bela ali skoraj bela viskozna suspenzija brez tujih primesi, z značilno aromo jagode. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: • blage do zmerne bolečine, • povišane telesne temperature. Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg je indicirano pri otrocih, starih od 6 do 11 let, s telesno maso od 20 do 39 kg, odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso 40 kg in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija_ Odmerek ibuprofena je odvisen od telesne mase in starosti otroka. Priporočeni dnevni odmerek ibuprofena za otroke je od 20 mg do 30 mg na kg telesne mase, razdeljen na 3 ali 4 odmerke. _Otroci, mlajši od 6 let in/ali s telesno maso, manjšo od 20 kg: _ Zaradi velike količine zdravilne učinkovine v eni vrečici je to zdravilo kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 6 let in/ali s telesno maso, manjšo od 20 kg. 2 JAZMP-IB/013-18.5.2023 _Otroci, stari od 6 do 11 let, s telesno maso od 20 do 39 kg, mladostniki, starejši od 12 let, s telesno _ _maso 40 kg in več, in odrasli: _ _ _ TELESNA MASA (STAROST) ENKRATNI ODMEREK NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK od 20 do 29 kg (otroci, stari 6–9 let) 200 mg (1 vrečica) 600 mg ibuprofena (3 vrečice) od 30 do 39 kg (otroci, stari 10–11 let) 200 mg (1 vrečica) 800 mg ibuprofena (4 vrečice) 40 kg in več (mlados Aqra d-dokument sħiħ