Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v vrečici

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

ibuprofen

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibuprofen

Lääkemuoto:

peroralna suspenzija

Koostumus:

ibuprofen 200 mg / 10 ml

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

10 vrečica

Prescription tyyppi:

BRp

Terapeuttinen ryhmä:

ibuprofen

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 10 vrečicami z 10 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Pakkausseloste

JAZMP-IB/013-18.5.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG PERORALNA SUSPENZIJA V VREČICI
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ALI DAJANJA ZDRAVILA OTROKU NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki bolezni pri otroku ali mladostniku poslabšajo ali ne
izboljšajo v 3 dneh ali pri
odraslem v 4 dneh pri zdravljenju bolečine in v 3 dneh pri
zdravljenju povišane telesne
temperature, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija
v vrečici in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ibuprofen Nutra
Essential 200 mg
3.
Kako uporabljati zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Nutra Essential 200 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG PERORALNA SUSPENZIJA
V VREČICI IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
To zdravilo vsebuje ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna
zdravila, ki delujejo tako, da ublažijo bolečino in znižajo
povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v
vrečici (v nadaljevanju: Ibuprofen
Nutra Essential 200 mg) uporabljamo pri otrocih, starih od 6 do 11
let, s telesno maso od 20 do 39 kg,
mladostnikih, starejših od 12 let, s telesno maso 40 kg in več, ter
odraslih za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in/ali povišane
telesne temperature.
Če se znaki bolezni pri otroku ali mladost

Valmisteyhteenveto

1
JAZMP-IB/013-18.5.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg peroralna suspenzija v vrečici (v
nadaljevanju: Ibuprofen Nutra
Essential 200 mg)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena enoodmerna vrečica vsebuje 200 mg ibuprofena v 10 ml peroralne
suspenzije.
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
tekoči maltitol (5.000 mg/vrečico)
natrij (35,84 mg, kar ustreza 1,56 mmol/vrečico)
natrijev benzoat (10 mg/vrečico)
benzilalkohol (1,652 μg/vrečico)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija v vrečici
Bela ali skoraj bela viskozna suspenzija brez tujih primesi, z
značilno aromo jagode.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 200 mg je indicirano pri otrocih,
starih od 6 do 11 let, s telesno
maso od 20 do 39 kg, odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s
telesno maso 40 kg in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija_
Odmerek ibuprofena je odvisen od telesne mase in starosti otroka.
Priporočeni dnevni odmerek ibuprofena za otroke je od 20 mg do 30 mg
na kg telesne mase, razdeljen
na 3 ali 4 odmerke.
_Otroci, mlajši od 6 let in/ali s telesno maso, manjšo od 20 kg: _
Zaradi velike količine zdravilne učinkovine v eni vrečici je to
zdravilo kontraindicirano pri otrocih,
mlajših od 6 let in/ali s telesno maso, manjšo od 20 kg.
2
JAZMP-IB/013-18.5.2023
_Otroci, stari od 6 do 11 let, s telesno maso od 20 do 39 kg,
mladostniki, starejši od 12 let, s telesno _
_maso 40 kg in več, in odrasli: _
_ _
TELESNA MASA
(STAROST)
ENKRATNI ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK
od 20 do 29 kg
(otroci, stari
6–9 let)
200 mg
(1 vrečica)
600 mg ibuprofena
(3 vrečice)
od 30 do 39 kg
(otroci, stari
10–11 let)
200 mg
(1 vrečica)
800 mg ibuprofena
(4 vrečice)
40 kg in več
(mlados