Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibandronska kiselina
ALVOGEN PHARMA d.o.o. (nije važeći)
M05BA06
ibandronska kiselina
50 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 50 mg ibandronske kiseline
28 film tableta (4 PA/ALL /PVC Aluminijum blistera po 7 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMATHEN S.A., Grčka
Važeći
2020-03-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Iasibon 50mg film tableta Ibandronska kiselina Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! -Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. -Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. -Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim. -Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Iasibon, i za šta se koristi? 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Iasibon 3. Kako uzimati lijek Iasibon? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek Iasibon? 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Iasibon i za šta se koristi? Aktivna supstanca lijeka Iasibon je ibandronska kiselina koja pripada grupi lijekova poznatih pod imenom bisfosfonati. Lijek Iasibon se primjenjuje kod odraslih pacijenata i propisan je Vama ako imate rak dojke koji se proširio na Vaše kosti (što se naziva koštanim “metastazama”). Lijek Iasibon: pomaže tako što štiti vaše kosti od preloma (fraktura) takođe pomaže tako što štiti od drugih komplikacija na kostima zbog kojih može biti potrebna operacija ili radioterapija. Lijek Iasibon djeluje tako što smanjuje količinu kalcijuma koji se gubi iz vaših kostiju. Na taj način se zaustavlja slabljenje vaših kostiju. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Iasibon Lijek Iasibon ne smijete koristiti: -ako ste alergični (preosjetljivi) na ibandronsku kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Iasibon (listu pomoćnih supstanci možete vidjeti u tački 6) - ako imate problema sa jednjakom (ezofagusom), kao sto su suženje jednjaka ili otežano gutanje - ako ne možete da stojite ili sjedite uspravno najmanje jedan sat (60 minuta) odjednom. - ako imate ili ako ste ikada imali nizak nivo kalcijuma u krvi. Posavjetujte se sa ljekarom Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Iasibon 50mg film tableta Ibandronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 50 mg ibandronske kiseline (u obliku natrijum-ibandronat, monohidrata). Pomoćne supstance: Svaka film tableta sadrži 0,90 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bijele, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ibandronska kiselina je indikovana za sprečavanje skeletnih događaja (patoloških preloma, komplikacija na kostima koje zahtijevaju radioterapiju ili operaciju) kod odraslih pacijenata sa karcinomom dojke ili metastazama na kostima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje ibandronskom kiselinom treba da započne samo ljekar koji ima iskustva u liječenju karcinoma. Doziranje: Preporučena doza je jedna film tableta od 50 mg dnevno. Specijalne populacije Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije jetre: Ne zahtijeva se podešavanje doze (vidjeti odjeljak 5.2). Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega: Nije neophodno podešavanje doze kod pacijenata sa blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min). 2 Kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 do < 50 ml/min) preporučena doza je 50 mg (1 film tableta) svakog drugog dana (vidjeti odjeljak 5.2). Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) preporučena doza je 50 mg (1 film tableta) jednom nedjeljno. Vidjeti instrukcije za doziranje u tekstu koji slijedi. Pacijenti starijeg životnog doba (> 65 godina): Ne zahtijeva se podešavanje doze (vidjeti odjeljak 5.2). Pedijatrijska populacija Bezbjednost i efikasnost ibandronske kiseline kod pacijenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljeni. Nema dostupnih podataka (vidjeti odjeljke 5.1 i 5.2). Način primjene: Za oralnu primjenu. Ibandronska kiselina film tablete treba uzimati ujutru na prazan stomak (pošto p Aqra d-dokument sħiħ