Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
0,06mg+0,015mg 168TK; 0,06mg+0,015mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/16 Pakendi infoleht: teave kasutajale Iamna, 0,06 mg/0,015 mg õhukese polümeerikattega tablett gestodeen/etünüülöstradiool Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Iamna ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Iamna võtmist 3. Kuidas Iamnat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Iamnat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Iamna ja milleks seda kasutatakse Iamna on suukaudne rasestumisvastane tablett, mida võetakse raseduse ärahoidmiseks. Iga kollane tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni - gestodeeni ja etünüülöstradiooli. Ükski valge tablett ei sisalda toimeainet, neid nimetatakse platseebotablettideks. Rasestumisvastaseid tablette, mis sisaldavad kahte hormooni, nimetatakse kombineeritud kontratseptiiviks. 2. Mida on vaja teada enne Iamna võtmist Üldine teave Enne Iamna kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete k Aqra d-dokument sħiħ
1/18 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iamna, 0,06 mg/0,015 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kollane tablett sisaldab 0,06 mg gestodeeni ja 0,015 mg etünüülöstradiooli. Valged tabletid ei sisalda toimeaineid. INN. Gestodenum, ethinylestradiolum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kollane tablett sisaldab 57,61 mg laktoosmonohüdraati ja 0,042 mg sojaletsitiini. Üks valge tablett sisaldab 70,897 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Iamna kollane tablett Ümmargune, sile, õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga 5,5 mm. Iamna valge tablett (platseebo) Ümmargune, kaksikkumer tablett läbimõõduga 5,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Ravimi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, iga päev enam-vähem samal kellaajal, vajadusel vähese vedelikuga. Tablettide võtmine on pidev. Võtta tuleb üks tablett ööpäevas 28 päeva järjest. Uue pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist. Menstruatsioonilaadne vereeritus algab enamasti 2…3. päeval pärast platseebotablettide võtmise alustamist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi alustamist. Kuidas alustada Iamna kasutamist Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutatud 2/18 Tablettide võtmine peab algama naise normaalse tsükli esimesel päeval (menstruaalverejooksu esimene päev). Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaa Aqra d-dokument sħiħ