IAMNA õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

gestodeen+etünüülöstradiool

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Kod ATC:

G03AA10

INN (Nama Antarabangsa):

gestodeen+etünüülöstradiool

Dos:

0,06mg+0,015mg 168TK; 0,06mg+0,015mg 28TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1/16
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Iamna, 0,06 mg/0,015 mg õhukese polümeerikattega tablett
gestodeen/etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Iamna ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Iamna võtmist
3.
Kuidas Iamnat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Iamnat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Iamna ja milleks seda kasutatakse

Iamna on suukaudne rasestumisvastane tablett, mida võetakse raseduse
ärahoidmiseks.

Iga kollane tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni - gestodeeni ja
etünüülöstradiooli.

Ükski valge tablett ei sisalda toimeainet, neid nimetatakse
platseebotablettideks.

Rasestumisvastaseid tablette, mis sisaldavad kahte hormooni,
nimetatakse kombineeritud
kontratseptiiviks.
2.
Mida on vaja teada enne Iamna võtmist
Üldine teave
Enne Iamna kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete
k

Ciri produk

1/18
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Iamna, 0,06 mg/0,015 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kollane tablett sisaldab 0,06 mg gestodeeni ja 0,015 mg
etünüülöstradiooli.
Valged tabletid ei sisalda toimeaineid.
INN. Gestodenum, ethinylestradiolum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kollane tablett sisaldab 57,61 mg laktoosmonohüdraati ja 0,042
mg sojaletsitiini.
Üks valge tablett sisaldab 70,897 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Iamna kollane tablett
Ümmargune, sile, õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga
5,5 mm.
Iamna valge tablett (platseebo)
Ümmargune, kaksikkumer tablett läbimõõduga 5,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Ravimi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, iga
päev enam-vähem samal kellaajal,
vajadusel vähese vedelikuga. Tablettide võtmine on pidev. Võtta
tuleb üks tablett ööpäevas 28 päeva
järjest. Uue pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase
tableti võtmist eelmisest pakendist.
Menstruatsioonilaadne vereeritus algab enamasti 2…3. päeval pärast
platseebotablettide võtmise
alustamist ja ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi alustamist.
Kuidas alustada Iamna kasutamist

Eelnevalt (viimase kuu vältel) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid preparaate kasutatud
2/18
Tablettide võtmine peab algama naise normaalse tsükli esimesel
päeval (menstruaalverejooksu
esimene päev).

Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud
suukaudne
kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaa