Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cetirizinedihydrochloride 10 mg
EG SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Zuigtablet
Cetirizinedihydrochloride 10 mg
Oraal gebruik
Cetirizine
CTI-code: 303904-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3448008 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2442655 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3001872 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2442648 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2695559 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2007-10-15
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYPERREACT 10 MG ZUIGTABLETTEN Cetirizinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Hyperreact en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Hyperreact niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Hyperreact in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Hyperreact? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYPERREACT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Cetirizinedihydrochloride is het actieve bestanddeel van Hyperreact. Hyperreact is een antiallergisch geneesmiddel. Bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, is Hyperreact aangewezen voor - het verlichten van neus- en oogklachten van seizoensgebonden en chronische allergische rinitis. - het verlichten van chronische netelroos (chronische idiopathische urticaria). 2. WANNEER MAG U HYPERREACT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HYPERREACT NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor cetrizine, hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw met andere geneesmiddelen verwante werkzame stoffen) of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6). - U heeft een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met creatinineklaring lager dan 10 ml/min). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HYPERREACT? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hyperreact Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hyperreact 10 mg zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Hyperreact 10mg-zuigtablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Ronde, witte tot bijna witte zuigtablet met een breukstreep aan beide zijden. De zuigtablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf 6 jaar: - cetirizine is geïndiceerd voor het verlichten van nasale en oculaire symptomen van seizoensgebonden en chronische allergische rinitis. - cetirizine is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal daags (1 tablet). _Pediatrische patiënten_ Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 mg tweemaal daags (een halve tablet tweemaal daags). Oudere patiënten: gegevens wijzen niet op een nodige verlaging van de dosis bij oudere patiënten op voorwaarde dat de nierfunctie normaal is. Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie: de doseringsintervallen moeten individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie. Raadpleeg de volgende tabel en pas de dosis aan zoals aangeduid. Om deze doseringstabel te gebruiken, is een schatting nodig van de creatinineklaring (CLcr) van de patiënt in ml/min. De CLcr (ml/min) kan geschat worden uitgaande van de bepaling van het serumcreatinine (mg/dl) aan de hand van de volgende formule: Doseringsaanpassingen voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie: Groep Creatinineklaring (ml/min) Dosering en frequentie 1/8 Samenvatting van de productkenmerken Normaal 80 10 mg eenmaal daags Licht 50-79 10 mg eenmaal daags Matig 30-49 5 mg eenmaal daags Ernstig < 30 5 mg eenmaal om de 2 dagen Terminale nieraandoening - Dialysepatiënten < 10 Gecontra-indice Aqra d-dokument sħiħ