Hyperreact 10 mg zuigtabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Pieejams no:

EG SA-NV

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cetirizine Dihydrochloride

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Zuigtablet

Kompozīcija:

Cetirizinedihydrochloride 10 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Cetirizine

Produktu pārskats:

CTI-code: 303904-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3448008 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2442655 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3001872 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2442648 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2695559 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 303904-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2007-10-15

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYPERREACT 10 MG ZUIGTABLETTEN
Cetirizinedihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hyperreact en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Hyperreact niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Hyperreact in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hyperreact?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HYPERREACT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Cetirizinedihydrochloride is het actieve bestanddeel van Hyperreact.
Hyperreact is een antiallergisch geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar, is Hyperreact aangewezen
voor
-
het verlichten van neus- en oogklachten van seizoensgebonden en
chronische allergische rinitis.
-
het verlichten van chronische netelroos (chronische idiopathische
urticaria).
2. WANNEER MAG U HYPERREACT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HYPERREACT NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor cetrizine, hydroxyzine of voor
piperazinederivaten (nauw met andere
geneesmiddelen verwante werkzame stoffen) of voor een van de andere
stoffen in dit
geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6).
-
U heeft een ernstige nierziekte (ernstig nierfalen met
creatinineklaring lager dan 10 ml/min).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HYPERREACT?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hyperreact

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyperreact 10 mg zuigtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Hyperreact 10mg-zuigtablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Ronde, witte tot bijna witte zuigtablet met een breukstreep aan beide
zijden.
De zuigtablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf 6 jaar:
-
cetirizine is geïndiceerd voor het verlichten van nasale en oculaire
symptomen van
seizoensgebonden en chronische allergische rinitis.
-
cetirizine is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
chronische idiopathische
urticaria.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10 mg eenmaal daags (1
tablet).
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 mg tweemaal daags (een halve tablet
tweemaal daags).
Oudere patiënten: gegevens wijzen niet op een nodige verlaging van de
dosis bij oudere patiënten op
voorwaarde dat de nierfunctie normaal is.
Patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie: de
doseringsintervallen moeten individueel
aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie. Raadpleeg de volgende
tabel en pas de dosis aan
zoals aangeduid. Om deze doseringstabel te gebruiken, is een schatting
nodig van de creatinineklaring
(CLcr) van de patiënt in ml/min. De CLcr (ml/min) kan geschat worden
uitgaande van de bepaling van
het serumcreatinine (mg/dl) aan de hand van de volgende formule:
Doseringsaanpassingen voor volwassen patiënten met een verminderde
nierfunctie:
Groep
Creatinineklaring (ml/min)
Dosering en frequentie
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
Normaal

80
10 mg eenmaal daags
Licht
50-79
10 mg eenmaal daags
Matig
30-49
5 mg eenmaal daags
Ernstig
< 30
5 mg eenmaal om de 2 dagen
Terminale nieraandoening -
Dialysepatiënten
< 10
Gecontra-indice