Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OLMESARTANA MEDOXOMILA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTI-HIPERTENSIVOS
OLMESARTANA MEDOXOMILA
ANTI-HIPERTENSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004312970011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004312970021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004312970038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004312970046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004312970054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004312970062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004312970070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004312970089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004312970097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004312970100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2020-03-09
HOLMES® (OLMESARTANA MEDOXOMILA) Bula para paciente Comprimido revestido 20 ou 40 mg Holmes_comp_V03_VP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HOLMES® olmesartana medoxomila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de 20 mg contém: olmesartana medoxomila.....................................................................................................20 mg excipientes* q.s.p.........................................................................................................1 comprimido Cada comprimido revestido de 40 mg contém: olmesartana medoxomila.............................................................................................................40 mg excipientes* q.s.p................................................................................................................1 comprimido *lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Holmes® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Holmes® (olmesartana medoxomila) age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto. Voc Aqra d-dokument sħiħ
HOLMES® (OLMESARTANA MEDOXOMILA) Bula para profissional de saúde Comprimido revestido 20 ou 40 mg Holmes_comp rev_V03_VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HOLMES ® olmesartana medoxomila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de 20 mg contém: olmesartana medoxomila.....................................................................................................20 mg excipientes* q.s.p.........................................................................................................1 comprimido Cada comprimido revestido de 40 mg contém: olmesartana medoxomila.............................................................................................................40 mg excipientes* q.s.p................................................................................................................1 comprimido *lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES Holmes ® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da hipertensão essencial (primária). Pode ser usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram demonstrados em sete estudos clínicos randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas Fases 2 e 3. Esses estudos envolveram pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80 mg por seis a 12 semanas, e mostraram reduções estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram analisados 2.693 pacientes com hipertensão, sendo 2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548 no grupo tratad Aqra d-dokument sħiħ