HOLMES

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Saatavilla:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-koodi:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Terapeuttinen alue:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Tuoteyhteenveto:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004312970011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004312970021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004312970038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004312970046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004312970054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004312970062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004312970070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004312970089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004312970097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004312970100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2020-03-09

Pakkausseloste

HOLMES® (OLMESARTANA MEDOXOMILA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
Holmes_comp_V03_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HOLMES®
olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila.....................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................1
comprimido
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
olmesartana
medoxomila.............................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Holmes® (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas
medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica)
ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Holmes® (olmesartana medoxomila) age diminuindo a pressão arterial,
que é a pressão com que o coração faz o
sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação
dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for
alérgico ou sensível a qualquer componente
deste produto.
Voc

Valmisteyhteenveto

HOLMES® (OLMESARTANA MEDOXOMILA)
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
Holmes_comp rev_V03_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HOLMES
®
olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila.....................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................1
comprimido
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
olmesartana
medoxomila.............................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Holmes
®
(olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial (primária). Pode ser
usado como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
efeitos
anti-hipertensivos
de
olmesartana
medoxomila
foram
demonstrados
em
sete
estudos
clínicos
randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas
Fases 2 e 3. Esses estudos envolveram
pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80
mg por seis a 12 semanas, e mostraram
reduções estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram
analisados 2.693 pacientes com hipertensão,
sendo 2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548 no grupo
tratad