Histodine Stungulyf, lausn 10 mg/ml

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

CHLORPHENAMINE MALEATE

Disponibbli minn:

Le Vet Beheer B.V.

Kodiċi ATC:

QR06AB04

INN (Isem Internazzjonali):

chlorpheniramine

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Stungulyf, lausn

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R) Lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

515094 Hettuglas

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-04-25

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL:
HISTODINE 10 MG/ML STUNGULYF, LAUSN HANDA NAUTGRIPUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Histodine 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi
klórfenamínmaleat
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Klórfenamínmaleat
10 mg
(jafngildir 7,03 mg af klórfenamíni)
HJÁLPAREFNI:
Metýl-parahýdroxýbensóat (E218)
1.0 mg
Própýl-parahýdroxýbensóat
0,2 mg
Tær, litlaus lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð við við einkennum sjúkdóma sem tengjast losun
histamíns.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
2
6.
AUKAVERKANIR
Klórfenamín hefur væg slævandi áhrif. Gerið dýralækni viðvart
ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef
svo virðist sem lyfið hafi ekki
tilætluð áhrif.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi
ekki tilætluð áhrif.
Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir til
Lyfjastofnunar, samkvæmt leiðbeiningum á
vefsíðu stofnunarinnar.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Til notkunar í vöðva eða bláæð.
Inndæling í bláæð á að fara hægt fram og ef á þarf að halda
skal hætta henni í nokkrar mínútur (sjá
kafla 12).
Fullorðin dýr:
0,5 mg af klórfenamínmaleati/kg líkamsþyngdar (jafngildir 5 ml/100
kg líkamsþyngdar) einu sinni á
dag í þrjá daga í röð.
Kálfar:
1 mg af klórfenamínmaleati/kg líkamsþyngdar (jafngildir 10 ml/100
kg líkamsþyngdar) einu sinni á
dag í

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Histodine 10 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Klórfenamínmaleat
10 mg
(jafngildir 7,03 mg af klórfenamíni)
HJÁLPAREFNI:
Metýl-parahýdroxýbensóat (E218)
1,0 mg
Própýl-parahýdroxýbensóat
0,2 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð við einkennum sjúkdóma sem tengjast losun histamíns.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Gefið ekki undir húð.
Þótt gjöf í bláæð veiti tafarlaus meðferðaráhrif getur það
haft örvandi áhrif á miðtaugakerfið.
Því skal gefa lyfið hægt og gera hlé á gjöf í nokkrar
mínútur ef á þarf að halda þegar notast er við
þessa íkomuleið.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Klórfenamín getur valdið slævingu. Skolið tafarlaust slettur af
húð og augum. Varast skal að sprauta
sjálfa/n sig með dýralyfinu fyrir slysni.
Best er að nota nál sem er hulin hlíf þar til kemur að
inndælingu. Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar
sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og
hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir
dýralyfsins. AKIÐ EKKI.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Klórfenamín hefur væg slævandi áhrif.
4.7
NOTKUN Á MEÐGÖNGU OG. VIÐ MJÓLKURGJÖF
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og
við mjólkurgjöf. Dýralyfið má
eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
4.8
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Samhliðanotkun annarra andhistamína og barbítúrata getur örvað
slævandi áhri