देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
CHLORPHENAMINE MALEATE
Le Vet Beheer B.V.
QR06AB04
chlorpheniramine
10 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
515094 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2017-04-25
1 FYLGISEÐILL: HISTODINE 10 MG/ML STUNGULYF, LAUSN HANDA NAUTGRIPUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. HEITI DÝRALYFS Histodine 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi klórfenamínmaleat 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Klórfenamínmaleat 10 mg (jafngildir 7,03 mg af klórfenamíni) HJÁLPAREFNI: Metýl-parahýdroxýbensóat (E218) 1.0 mg Própýl-parahýdroxýbensóat 0,2 mg Tær, litlaus lausn. 4. ÁBENDING(AR) Meðferð við við einkennum sjúkdóma sem tengjast losun histamíns. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 2 6. AUKAVERKANIR Klórfenamín hefur væg slævandi áhrif. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. Dýraeigendur geta einnig tilkynnt aukaverkanir sjálfir til Lyfjastofnunar, samkvæmt leiðbeiningum á vefsíðu stofnunarinnar. 7. DÝRATEGUND(IR) Nautgripir. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar í vöðva eða bláæð. Inndæling í bláæð á að fara hægt fram og ef á þarf að halda skal hætta henni í nokkrar mínútur (sjá kafla 12). Fullorðin dýr: 0,5 mg af klórfenamínmaleati/kg líkamsþyngdar (jafngildir 5 ml/100 kg líkamsþyngdar) einu sinni á dag í þrjá daga í röð. Kálfar: 1 mg af klórfenamínmaleati/kg líkamsþyngdar (jafngildir 10 ml/100 kg líkamsþyngdar) einu sinni á dag í पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Histodine 10 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Klórfenamínmaleat 10 mg (jafngildir 7,03 mg af klórfenamíni) HJÁLPAREFNI: Metýl-parahýdroxýbensóat (E218) 1,0 mg Própýl-parahýdroxýbensóat 0,2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Meðferð við einkennum sjúkdóma sem tengjast losun histamíns. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Gefið ekki undir húð. Þótt gjöf í bláæð veiti tafarlaus meðferðaráhrif getur það haft örvandi áhrif á miðtaugakerfið. Því skal gefa lyfið hægt og gera hlé á gjöf í nokkrar mínútur ef á þarf að halda þegar notast er við þessa íkomuleið. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Klórfenamín getur valdið slævingu. Skolið tafarlaust slettur af húð og augum. Varast skal að sprauta sjálfa/n sig með dýralyfinu fyrir slysni. Best er að nota nál sem er hulin hlíf þar til kemur að inndælingu. Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins. AKIÐ EKKI. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Klórfenamín hefur væg slævandi áhrif. 4.7 NOTKUN Á MEÐGÖNGU OG. VIÐ MJÓLKURGJÖF Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf. Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis. 4.8 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Samhliðanotkun annarra andhistamína og barbítúrata getur örvað slævandi áhri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें