Hiprabovis Somni-Lkt injektionsvæske, emulsion

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Haemophilus somnus, stamme Bailie, inaktiveret, Mannheimia haemolytica serotype A1, stamme M4/1 (inaktiveret)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra S.A.

Kodiċi ATC:

QI02AB

INN (Isem Internazzjonali):

Haemophilus somnus, strain Bailie, inactivated, Mannheimia haemolytica serotype A1, strain M4 / 1 (inactivated)

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, emulsion

Grupp terapewtiku:

Kvæg

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-01-01

Karatteristiċi tal-prodott

25. MAJ 2015
PRÆPARATRESUMÉ
FOR
HIPRABOVIS SOMNI-LKT, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
24705
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hiprabovis Somni-Lkt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktive stoffer
_Mannheimia haemolytica _genotype A serotype_ _A1, inaktiveret
cellefri suspension
indeholdende
leukotoxoid.............................................ELISA > 2,8
(*)/dosis
Inaktiveret_ Histophilus somni_ _Bailie_ stamme................MAT >
3,3 (**)/dosis
(*) Mindst 80 % af de vaccinerede kaniner udviser en ELISA værdi på
> 2,0; middel
ELISA værdi >2,8.
(**) Mindst 80 % af de vaccinerede kaniner udviser en log
2
MAT værdi på ≥ 3,0; middel
log
2
MAT værdi >3,3.
Adjuvans
Flydende paraffin
18,2 mg/dosis.
Hjælpestoffer
Thiomersal
0,2 mg/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Elfenbensfarvet, homogen emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg over 2 måneder.
_39920_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
For at reducere kliniske symptomer og lungeskader forårsaget af
_Mannheimia _
_haemolytica_ serotype A1 og _Histophilus somni_ hos kalve fra 2
måneder.
Immuniteten indtr
æder
3 uger.
Varighed af beskyttelsen
Ikke påvist.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr må vaccineres.
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer, adjuvans(er) eller
hjælpestoffer.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE ADVARSLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke bruges til dyr, der er undervægtige i forhold til deres
alder.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERE
LÆGEMIDLET
Til brugeren
Dette præparat indeholder mineralsk olie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre
alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller
fingre, og kan i sjældne
tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis der ikke
behandles omgående
iværksættes lægelig behandling.
Hvis dette præparat indsprøjtes ved et uheld, er det derfor
nødvendig