Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Haemophilus somnus, stamme Bailie, inaktiveret, Mannheimia haemolytica serotype A1, stamme M4/1 (inaktiveret)
Laboratorios Hipra S.A.
QI02AB
Haemophilus somnus, strain Bailie, inactivated, Mannheimia haemolytica serotype A1, strain M4 / 1 (inactivated)
injektionsvæske, emulsion
Kvæg
2009-01-01
25. MAJ 2015 PRÆPARATRESUMÉ FOR HIPRABOVIS SOMNI-LKT, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 24705 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Hiprabovis Somni-Lkt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer _Mannheimia haemolytica _genotype A serotype_ _A1, inaktiveret cellefri suspension indeholdende leukotoxoid.............................................ELISA > 2,8 (*)/dosis Inaktiveret_ Histophilus somni_ _Bailie_ stamme................MAT > 3,3 (**)/dosis (*) Mindst 80 % af de vaccinerede kaniner udviser en ELISA værdi på > 2,0; middel ELISA værdi >2,8. (**) Mindst 80 % af de vaccinerede kaniner udviser en log 2 MAT værdi på ≥ 3,0; middel log 2 MAT værdi >3,3. Adjuvans Flydende paraffin 18,2 mg/dosis. Hjælpestoffer Thiomersal 0,2 mg/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. Elfenbensfarvet, homogen emulsion. 4. KLINISKE OPLYSINGER 4.1 DYREARTER Kvæg over 2 måneder. _39920_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER For at reducere kliniske symptomer og lungeskader forårsaget af _Mannheimia _ _haemolytica_ serotype A1 og _Histophilus somni_ hos kalve fra 2 måneder. Immuniteten indtr æder 3 uger. Varighed af beskyttelsen Ikke påvist. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kun raske dyr må vaccineres. Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvans(er) eller hjælpestoffer. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE ADVARSLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Må ikke bruges til dyr, der er undervægtige i forhold til deres alder. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERE LÆGEMIDLET Til brugeren Dette præparat indeholder mineralsk olie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis der ikke behandles omgående iværksættes lægelig behandling. Hvis dette præparat indsprøjtes ved et uheld, er det derfor nødvendig Pročitajte cijeli dokument