Heparin-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Heparini de sodiu

Disponibbli minn:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kodiċi ATC:

B01AB01

INN (Isem Internazzjonali):

Heparini natrium

Dożaġġ:

5000 UI/ml

Għamla farmaċewtika:

soluţie injectabilă

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEPARIN-BP 5000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Heparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este HEPARIN-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze HEPARIN-BP
3. Cum să vi se administreze HEPARIN-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează HEPARIN-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HEPARIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HEPARIN-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa
activă (răspunzătoare de
acţiunea medicamentului) heparină, care aparține unei grupe de
medicamente numite
anticoagulante.
Este utilizată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru a opri
creşterea în dimensiuni a
cheagurilor din vasele de sânge. Acestea sunt canale care conduc
sângele prin tot
corpul şi se numesc artere şi vene. De asemenea, este folosită
pentru a opri formarea
cheagurilor de sânge de la nivelul canalelor unui rinichi artificial
în timpul dializei
renale (hemodializă).
Un
exemplu
de
coagulare
defectuoasă
a
sângelui
cu
consecinţe
grave
asupra
organismului este formarea unui cheag de sânge într-o venă situată
profund în corpul
dumneavoastră, cel mai frecvent de la nivelul picioarelor, numită
tromboză venoasă
profundă, precum şi formarea unui

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HEPARIN-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă, heparină sodică
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă: un ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI
heparină sodică.
Un flacon 5 ml conţine 25000 UI heparină sodică
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede transparentă, incoloră până la slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru:
-
angină pectorală instabilă, infarct acut de miocard, complicaţii
tromboembolice în
caz de intervenţii chirurgicale pe cord şi vase sanguine,
tromboembolia vaselor
pulmonare şi cerebrale, tromboflebite (profilaxie şi tratament),
sindromul coagulării
intravasculare
desiminate
(SCID),
profilaxia
microtrombozelor
şi
a
tulburărilor
microcirculatorii, tromboza venelor renale, sindrom hemolitico-uremic,
fibrilaţii, vicii
mitrale (profilaxia trombogenezei), endocardită bacteriană,
glomerulonefrită, nefrită
lupică;
-
profilaxia trombogenezei în caz de intervenţii chirurgicale pe cord
cu utilizarea
metodelor
extracorporale
de
circulaţie
sanguină,
la
efectuarea
hemosorbţiei,
hemodializei, dializei peritoneale, citaferezei, diurezei forţate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza
se
adaptează
în
funcţie
de
rezultatele
testelor
biologice
obişnuite
în
supravegherea heparinoterapiei.
Doza necesară se administrează în perfuzie continuă sau se
fracţionează în mai multe
injecţii intravenoase la intervale de 2-4 ore.
Mod de administrare
Heparina 5000 UI/ml soluție injectabilă este destinată
administrării intravenoase și
subcutanate. Heparina nu se va amesteca în perfuzie/injecţie
intravenoasă cu nici un
alt medicament injectabil.
_Supravegherea tratamentului:_
Răspunsul la heparină este variat, ceea ce semnifică risc de
ineficacitate sau de
accidente hemoragice, d e a c e e a este necesar