Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Heparini de sodiu
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
B01AB01
Heparini natrium
5000 UI/ml
soluţie injectabilă
N1
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-11-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HEPARIN-BP 5000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Heparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HEPARIN-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze HEPARIN-BP 3. Cum să vi se administreze HEPARIN-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HEPARIN-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEPARIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ HEPARIN-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă (răspunzătoare de acţiunea medicamentului) heparină, care aparține unei grupe de medicamente numite anticoagulante. Este utilizată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru a opri creşterea în dimensiuni a cheagurilor din vasele de sânge. Acestea sunt canale care conduc sângele prin tot corpul şi se numesc artere şi vene. De asemenea, este folosită pentru a opri formarea cheagurilor de sânge de la nivelul canalelor unui rinichi artificial în timpul dializei renale (hemodializă). Un exemplu de coagulare defectuoasă a sângelui cu consecinţe grave asupra organismului este formarea unui cheag de sânge într-o venă situată profund în corpul dumneavoastră, cel mai frecvent de la nivelul picioarelor, numită tromboză venoasă profundă, precum şi formarea unui Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEPARIN-BP 5000 UI/ml soluţie injectabilă, heparină sodică 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă: un ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică. Un flacon 5 ml conţine 25000 UI heparină sodică Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede transparentă, incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru: - angină pectorală instabilă, infarct acut de miocard, complicaţii tromboembolice în caz de intervenţii chirurgicale pe cord şi vase sanguine, tromboembolia vaselor pulmonare şi cerebrale, tromboflebite (profilaxie şi tratament), sindromul coagulării intravasculare desiminate (SCID), profilaxia microtrombozelor şi a tulburărilor microcirculatorii, tromboza venelor renale, sindrom hemolitico-uremic, fibrilaţii, vicii mitrale (profilaxia trombogenezei), endocardită bacteriană, glomerulonefrită, nefrită lupică; - profilaxia trombogenezei în caz de intervenţii chirurgicale pe cord cu utilizarea metodelor extracorporale de circulaţie sanguină, la efectuarea hemosorbţiei, hemodializei, dializei peritoneale, citaferezei, diurezei forţate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Doza se adaptează în funcţie de rezultatele testelor biologice obişnuite în supravegherea heparinoterapiei. Doza necesară se administrează în perfuzie continuă sau se fracţionează în mai multe injecţii intravenoase la intervale de 2-4 ore. Mod de administrare Heparina 5000 UI/ml soluție injectabilă este destinată administrării intravenoase și subcutanate. Heparina nu se va amesteca în perfuzie/injecţie intravenoasă cu nici un alt medicament injectabil. _Supravegherea tratamentului:_ Răspunsul la heparină este variat, ceea ce semnifică risc de ineficacitate sau de accidente hemoragice, d e a c e e a este necesar Baca dokumen lengkap