Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pädia GmbH (8159131)
250 mg
Kautablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HELMEX KAUTABLETTEN 250 mg Kautablette Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Pyrantel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Helmex Kautabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Helmex Kautabletten beachten? 3. Wie ist Helmex Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Helmex Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HELMEX KAUTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Helmex Kautabletten ist ein Wurmmittel (Anthelminthikum). Helmex Kautabletten werden angewendet zur Behandlung von Infektionen mit einer oder mehreren der folgenden Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: 1. Madenwurm _(Enterobius vermicularis/_ Oxyuren _)_ 2. Spulwurm _(Ascaris lumbricoides)_ 3. Hakenwurm _(Ancylostoma duodenale)_ 4. Amerikanischer Hakenwurm _(Necator americanus)_ 5. Fadenwurm _(Trichostrongylus colubriformis_ und _ orientalis)_ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELMEX KAUTABLETTEN BEACHTEN? HELMEX KAUTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Pyrantelembonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei vorhandener Leberschädigung. WARNHINW Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Helmex Kautabletten 250 mg Kautablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pyrantel 1 Kautablette enthält 720 mg Pyrantelembonat, entsprechend 250 mg Pyrantel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg Benzylalkohol, 330 mg Fructose und 346 mg Sorbitol pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbgrüne Kautabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Kautablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Helmex Kautabletten sind geeignet zur Behandlung von Infektionen mit einem oder mehreren der folgenden gastrointestinalen Parasiten bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: 1) _Enterobius vermicularis_ /Oxyuren (Madenwurm) 2) _Ascaris lumbricoides_ (Spulwurm) 3) _Ancylostoma duodenale_ (Hakenwurm) 4) _Necator americanus_ (Amerikanischer Hakenwurm) 5) _Trichostrongylus colubriformis_ und _orientalis_ (Fadenwurm) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene_ Soweit nicht anders verordnet, werden bei Wurmbefall einmalig 10 mg Pyrantel pro kg Körpergewicht eingenommen (max. Dosis 1 g). Körpergewicht (kg) Anzahl Kautabletten (à 250 mg) < 12 12 bis < 16 16 bis < 26 26 bis < 38 38 bis < 51 51 bis < 63 63 bis ≤ 75 -- *) ½ 1 1½ 2 2½ 3 > 75 4 *) Helmex Kautabletten sind aufgrund der Darreichungsform nicht für Kinder unter 2 Jahren und unter 12 kg Körpergewicht geeignet. Für diese Altersgruppe steht Helmex als orale Suspension zur Verfügung. Helmex sollte jedoch bei Säuglingen unter 6 Monaten nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Helmex in dieser Altersgruppe nicht erwiesen sind. Spezielle Dosierungsempfehlungen und Anwendungsdauer bei bestimmten Wurmerkrankungen _Infektionen mit Oxyuren (Enterobius vermicularis)_ Bei Infektionen mit Oxyuren _(Enterobius vermicularis)_ sol Aqra d-dokument sħiħ