Helmex Kautabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Pädia GmbH (8159131)

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Kautablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-10-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HELMEX KAUTABLETTEN
250 mg Kautablette
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pyrantel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Helmex Kautabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Helmex Kautabletten beachten?
3.
Wie ist Helmex Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Helmex Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HELMEX KAUTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Helmex Kautabletten ist ein Wurmmittel (Anthelminthikum).
Helmex Kautabletten werden angewendet zur Behandlung von Infektionen
mit einer oder mehreren
der folgenden Wurmarten bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
1. Madenwurm
_(Enterobius vermicularis/_
Oxyuren
_)_
2. Spulwurm
_(Ascaris lumbricoides)_
3. Hakenwurm
_(Ancylostoma duodenale)_
4. Amerikanischer Hakenwurm
_(Necator americanus)_
5. Fadenwurm
_(Trichostrongylus colubriformis_
und
_ orientalis)_
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELMEX KAUTABLETTEN BEACHTEN?
HELMEX KAUTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyrantelembonat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei vorhandener Leberschädigung.
WARNHINW

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helmex Kautabletten
250 mg Kautablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pyrantel
1 Kautablette enthält 720 mg Pyrantelembonat, entsprechend 250 mg
Pyrantel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg Benzylalkohol, 330 mg Fructose
und 346 mg Sorbitol pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbgrüne Kautabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Kautablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Helmex Kautabletten sind geeignet zur Behandlung von Infektionen mit
einem oder mehreren der
folgenden gastrointestinalen Parasiten bei Erwachsenen und Kindern ab
2 Jahren:
1)
_Enterobius vermicularis_
/Oxyuren (Madenwurm)
2)
_Ascaris lumbricoides_
(Spulwurm)
3)
_Ancylostoma duodenale_
(Hakenwurm)
4)
_Necator americanus_
(Amerikanischer Hakenwurm)
5)
_Trichostrongylus colubriformis_
und
_orientalis_
(Fadenwurm)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene_
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Wurmbefall einmalig 10 mg
Pyrantel pro kg Körpergewicht
eingenommen (max. Dosis 1 g).
Körpergewicht
(kg)
Anzahl
Kautabletten
(à 250 mg)
< 12
12 bis < 16
16 bis < 26
26 bis < 38
38 bis < 51
51 bis < 63
63 bis ≤ 75
--
*)
½
1
1½
2
2½
3
> 75
4
*)
Helmex Kautabletten sind aufgrund der Darreichungsform nicht für
Kinder unter 2 Jahren und unter
12 kg Körpergewicht geeignet. Für diese Altersgruppe steht Helmex
als orale Suspension zur
Verfügung. Helmex sollte jedoch bei Säuglingen unter 6 Monaten nicht
angewendet werden, da die
Sicherheit und Wirksamkeit von Helmex in dieser Altersgruppe nicht
erwiesen sind.
Spezielle Dosierungsempfehlungen und Anwendungsdauer bei bestimmten
Wurmerkrankungen
_Infektionen mit Oxyuren (Enterobius vermicularis)_
Bei Infektionen mit Oxyuren
_(Enterobius vermicularis)_
sol