HAPASIL SUSPENSION ORAL 150 mg/ml

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

NETOBIMINA

Disponibbli minn:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL

Kodiċi ATC:

QP52AC06

INN (Isem Internazzjonali):

NETOBIMINA

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN ORAL

Kompożizzjoni:

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

HAPASIL SUSPENSION ORAL 150 mg/ml Frasco de 1 litro # HAPASIL SUSPENSION ORAL 15% Frasco de 1 litro

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Bovino

Żona terapewtika:

Netobimina

Sommarju tal-prodott:

Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 3 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 576481 Suspenso, 576481 Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
{ETIQUETA FRONTAL}
FRASCO DE 1 LITRO

Código Nacional: 576481.8
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 150 mg/ml
Netobimina
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 litro.
5.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
7.
MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
8.
TIEMPO DE ESPERA
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
9.
ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
10.
FECHA DE CADUCIDAD
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
11.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
12.
PRECAUCIONES
ESPECIALES
PARA
LA
ELIMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
13.
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES
DE
DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera] _
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
14.
ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL
ALCANCE DE LOS NIÑOS”
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
15.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.
Pol. Ind. «EI Montalvo I»
Cl Zeppelín, 6; Parcela 38
37008 - Carbajosa de Ia Sagrada (Salamanca) España
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
TriRx

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 150 mg/ml
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Netobimina …………………………. .. 150 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)....1,3 mg
Parahidroxibenzoato de propilo…………..0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y control de nematodosis gastrointestinales y pulmonares,
trematodosis y cestodo-
sis causadas por los siguientes parásitos sensibles a netobimina:
Nematodosis gastrointestinales (formas adultas, larvas y huevos):
-
_Trichuris_ spp.
-
_Trichostrongylus_ spp.
-
_Oesophagostomum_ spp.
-
_Bunostomum_ spp.
-
_Haemonchus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
-
_Ostertagia_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
-
_Nematodirus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
-
_Cooperia_ spp. (incluyendo larvas inhibidas)
Nematodosis pulmonares causadas por formas adultas y larvas de
_Dictyocaulus viviparus_.
Trematodosis causadas por formas adultas de _Fasciola hepatica_._ _
Cestodosis causadas por formas adultas y huevos de_ Moniezia
benedeni_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de re-
sistencia y que, en último caso, la terapia resulte ineficaz:
•
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un ex-
tenso periodo de tiempo.
•
La infradosificación, que puede ser debida a una estimación
inco