Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NETOBIMINA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH SL
QP52AC06
NETOBIMINA
SUSPENSIÓN ORAL
VÍA ORAL
HAPASIL SUSPENSION ORAL 150 mg/ml Frasco de 1 litro # HAPASIL SUSPENSION ORAL 15% Frasco de 1 litro
con receta
Bovino
Netobimina
Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 3 Días
Autorizado, 576481 Suspenso, 576481 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO {ETIQUETA FRONTAL} FRASCO DE 1 LITRO Código Nacional: 576481.8 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 150 mg/ml Netobimina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. 4. TAMAÑO DEL ENVASE 1 litro. 5. ESPECIES DE DESTINO Bovino. 6. INDICACIÓN(ES) DE USO _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 7. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. 8. TIEMPO DE ESPERA _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 9. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 10. FECHA DE CADUCIDAD _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 12. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO 13. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera] _ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS” _ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_ 15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L. Pol. Ind. «EI Montalvo I» Cl Zeppelín, 6; Parcela 38 37008 - Carbajosa de Ia Sagrada (Salamanca) España FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE: TriRx Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HAPASIL SUSPENSIÓN ORAL 150 mg/ml 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Netobimina …………………………. .. 150 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)....1,3 mg Parahidroxibenzoato de propilo…………..0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y control de nematodosis gastrointestinales y pulmonares, trematodosis y cestodo- sis causadas por los siguientes parásitos sensibles a netobimina: Nematodosis gastrointestinales (formas adultas, larvas y huevos): - _Trichuris_ spp. - _Trichostrongylus_ spp. - _Oesophagostomum_ spp. - _Bunostomum_ spp. - _Haemonchus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas) - _Ostertagia_ spp. (incluyendo larvas inhibidas) - _Nematodirus_ spp. (incluyendo larvas inhibidas) - _Cooperia_ spp. (incluyendo larvas inhibidas) Nematodosis pulmonares causadas por formas adultas y larvas de _Dictyocaulus viviparus_. Trematodosis causadas por formas adultas de _Fasciola hepatica_._ _ Cestodosis causadas por formas adultas y huevos de_ Moniezia benedeni_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de re- sistencia y que, en último caso, la terapia resulte ineficaz: • El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un ex- tenso periodo de tiempo. • La infradosificación, que puede ser debida a una estimación inco Izlasiet visu dokumentu