Gyno-Mykotral

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Miconazolnitrat

Disponibbli minn:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

Kodiċi ATC:

G01AF04

INN (Isem Internazzjonali):

miconazole Nitrate

Għamla farmaċewtika:

Vaginalcreme

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Vaginalcreme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

Rotta amministrattiva:

vaginale Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-04-04

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Gyno-Mykotral®
Miconazolnitrat 20 mg/g Vaginalcreme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Gyno-Mykotral® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gyno-Mykotral® beachten?
3.
Wie ist Gyno-Mykotral® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gyno-Mykotral® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GYNO-MYKOTRAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gyno-Mykotral® ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung von
Pilzbefall).
Gyno-Mykotral® wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen des
Genitalbereiches durch
Candida-Arten, zu denen auch die frühere Gattung Torulopsis gehört.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNO-MYKOTRAL® BEACHTEN?
GYNO-MYKOTRAL® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Miconazolnitrat,
verwandte
pilzabtötende
Medikamente
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
von
Gyno-
Mykotral® sind._ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Gyno-Mykotral®
soll
nicht
gemeinsam
mit
einem
Latex-Kondom
oder
Latex-Diaphragma
angewendet werden, da Gyno-Mykotral® Latexprodukte beschädigen und
somit deren Funktion
beeinträchtigen kann.
ANWENDUNG VON GYNO-MYKOTRAL® ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITT

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
GYNO-MYKOTRAL
®
Miconazolnitrat
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Gyno-Mykotral®
Miconazolnitrat 20 mg/g
Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Vaginalcreme enthält 20 mg
Miconazolnitrat
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Enthält
Benzoesäure
und
Butylhydroxy-
anisol
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Pilzinfektio-
nen des Genitalbereiches durch
Candida- und Torulopsis-Arten.
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird Gyno-Mykotral® einmal täg-
lich,
am
besten
abends,
ange-
wendet.
Mittels Applikator werden im Sit-
zen oder Liegen etwa 5 g Creme
tief in die Scheide eingeführt. Die
Therapiedauer
beträgt
etwa
1
Woche und wird vom Arzt fest-
gelegt. Bei gleichzeitiger Entzün-
dung
der
äußeren
Ge-
schlechtsteile
(Vulvitis)
und
bei
Candidainfektion
sollte
immer
gleichzeitig auch der äußere Ge-
nitalbereich durch mehrmals täg-
liches Auftragen der Creme mit-
behandelt werden.
Hinweise
zur
Anwendung
der
Applikatoren:
•
Zum ersten Öffnen der Tube
wird
die
Metallmembran
mit
dem
Dorn
des
Schraubverschlusses
durch-
stoßen.
•
Ein Einmalapplikator wird aus
der Folienverpackung entnom-
men
und
auf
das
Tubenge-
winde aufgeschraubt.
•
Durch leichten Druck auf die
Tube wird der Applikator ge-
füllt, bis der Kolben den obe-
ren
Anschlag
erreicht
(dies
entspricht
einer
Füllmenge
von ca. 5 g Vaginalcreme).
•
Der
Applikator
wird
von
der
Tube abgeschraubt und (ohne
auf
den Kolben zu drücken)
möglichst tief in die Scheide
eingeführt
(vorzugsweise
in
Rückenlage
mit
leicht
ange-
winkelten Beinen).
•
Durch sanften Druck auf den
Kolben
wird
der
Applikator
dann vollständig entleert.
•
Der leere Applikator wird aus
der
Scheide
herausgezogen
und entsorgt.
•
Für jede Anwendung wird ein
neuer Applikator verwendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Übere