Pajjiż: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio glicerofosfatas
Fresenius Kabi AB
B05XA14
Sodium glycerophosphate
216 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Sodium glycerophosphate
Perregistruotas
2002-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GLYCOPHOS 216 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Natrio glicerofosfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Glycophos ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glycophos 3. Kaip vartoti Glycophos 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glycophos 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GLYCOPHOS IR KAM JIS VARTOJAMAS Glycophos yra sterilus koncentratas. Jis tinka tirpalui, kurio sudėtyje yra natrio glicerofosfato, ruošti ir vartoti kaip papildo infuziniam tirpalui. Glycophos, kaip parenterinės mitybos papildo, vartojama suaugusiems pacientams ir vaikams fosfatų poreikiui organizme tenkinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLYCOPHOS GLYCOPHOS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija natrio glicerofosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu pacientas dehidruotas (netekęs skysčių); - jeigu pasireiškė hipernatremija (kraujyje yra padidėjusi natrio koncentracija); - jeigu yra hiperfosfatemija (kraujyje padaugėja fosfatų); - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas; - jeigu ištiko šokas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Glycophos: - jeigu paciento inkstų funkcija pažeista. Visų pacientų kraujo serume būtina reguliariai nustatinėti fosfatų kiekį. KITI VAISTAI IR GLYCOPHOS Jeigu vartojate Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glycophos 216 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 306,1 mg natrio glicerofosfato pentahidrato (atitinka 216 mg natrio glicerofosfato). Kiekviename koncentrato infuziniam tirpalui mililitre yra 31 mg fosfatų (atitinka 1 mmol) ir 31 mg natrio (atitinka2 mmol). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. Osmoliališkumas yra 270 mosmol/kg pH yra 7,4. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Infuzinių tirpalų priedas organizmo fosfatų poreikiui tenkinti parenterinio suaugusių žmonių ir vaikų maitinimo metu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nepraskiesto Glycophos vartoti draudžiama. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. Suaugę pacientai Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Pacientą maitinant parenteriniu būdu, rekomenduojama paros fosfatų dozė paprastai yra 10-20 mmol, todėl 10 – 20 ml Glycophos reikia įpilti į infuzinį tirpalą arba mišinį, kurio suderinamumas nustatytas. _Vaikų populiacija_ Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Rekomenduojama paros dozė vaikams ir naujagimiams yra 1-1,5 mmol/kg kūno svorio. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Glycophos vartoti draudžiama, jeigu pacientas dehidruotas bei tuo atveju, jei pasireiškė hipernatremija, hiperfosfatemija, sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba šokas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Glycophos atsargiai reikia vartoti tuo atveju, jei paciento inkstų funkcija pažeista. Visų pacientų serume būtina reguliariai nustatinėti fosfatų kiekį. Neatskiesto Glycophos vartoti draudžiama. 2 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Glycophos ir kitų vaistinių preparatų sąveikos nepasteb Aqra d-dokument sħiħ