Glucose-Lösung 5%

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Disponibbli minn:

B.Braun Avitum AG (3089851)

INN (Isem Internazzjonali):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Għamla farmaċewtika:

Infusionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Rotta amministrattiva:

Infusion intravenös

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-05-23

Fuljett ta 'informazzjoni

ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008
PRA/S/Kro/0008/1
GLUCOSE - LÖSUNG 5 %
GIF_Glc5_DE_2008-01
-B. Braun Avitum AG-
17
KÜNFTIGER VORGESEHENER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
Gebrauchsinformation –Bitte sorgfältig lesen!
GLUCOSE-LÖSUNG 5 % 
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml enthalten:
Glucose – Monohydrat

55 g
 50 g wasserfreie Glucose
SONSTIGER BESTANDTEIL
Wasser für Injektionszwecke
Kohlenhydratgehalt
1000 ml  837 kJ  200 kcal

50 g
theor. Osmolarität [mOsm/l]

277
Titrationsacidität

 max.0,3 mmol NaOH/l
pH-Wert

3,5 – 5,5
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Infusionslösung
Perfuflac® 
  10  x  250 ml

  10  x  500 ml

  10  x  1000 ml
Combiflac® 
  10  x  250 ml

  10  x  500 ml

  10  x  1000 ml
Mehrwegbehälter
Perfuflac® 
100  x   250 ml

  70  x   500 ml

  40  x  1000 ml
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Infusionslösung, Trägerlösung
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER_:_
B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73 - 79
34212 Melsungen
ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 29.02.2008
PRA/S/Kro/0008/1
GLUCOSE - LÖSUNG 5 %
GIF_Glc5_DE_2008-01
-B. Braun Avitum AG-
18
HERSTELLER:
B. Braun Avitum AG
Kattenvenner Straße 32
49219 Glandorf
Telefon:  [phone]
Telefax:  05426 81 345
ANWENDUNGSGEBIETE
- Zufuhr freien Wassers
- Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
GEGENANZEIGEN
- insulinrefraktäre Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten
Insulin/Stunde erforderlich macht.
- Hypokaliämie (ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution)
- metabolische Acidosen, insbesondere bei Minderperfusion und unzureichendem
Sauerstoffgehalt.
Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssigkeitszufuhr können weitere
Gegenanzeigen resultieren. Hierzu zählen:
- Hyperhydrationszustände
- hypotone Dehydration
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR�

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLUCOSE-LÖSUNG 5 % INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE
 UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Wirkstoff:
Glucose-Monohydrat
55 g
 50 g wasserfreie Glucose
Kohlenhydratgehalt 
50

g
1000 ml  837 kJ  200 kcal
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
theor. Osmolarität [mOsm/l]
277 
Titrationsacidität
max. 0,3 mmol NaOH/l
pH-Wert
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zufuhr freien Wassers
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die Dosierung von Glucose bei Erwachsenen gelten
die folgenden Richtwerte.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
5 ml/kg KG und Stunde (entsprechend 0,25 g Glucose / kg KG und
Stunde)
Maximale Tagesdosis:
40 ml/kg KG und Tag (entsprechend 2 g Glucose / kg KG und Tag)
_Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten _
_sowie die Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten_.
Für die Dosierung von Glucose gelten bei Erwachsenen
folgende Richtwerte; maximal 
0,25 g/kg KG und Stunde und maximal 6 g/kg KG und Tag.
-B. Braun Avitum AG-
1
Unter veränderten Stoffwechselbedingungen, z. B.
im Postaggressionsstoffwechsel, bei 
hypoxischen Zuständen oder Organinsuffizienz, kann
die oxidative Verstoffwechslung 
von Glucose eingeschränkt sein, die mit Hyperglykämie und
Insulinresistenz einhergeht. 
Daher ist die Tagesdosis zu
reduzieren; die individuelle Adaption der Dosierung erfordert 
ein adäquates Monitoring. Der
Blutzuckerspiegel sollte 110 mg/dl (6,1 mmol/l) nicht 
übersteigen.
_Art und Dauer der Anwendung_
Zur intravenösen Infusion.
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach dem Bedarf an
Glucose und Flüssigkeit.
Eine Gesamtflüssigke