GLIBENCLAMID-ratiopharm 3,5 mg tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

glibenclamide

Disponibbli minn:

ratiopharm Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

A10BB01

INN (Isem Internazzjonali):

glibenclamide

Unitajiet fil-pakkett:

30x 120x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-03-30

Fuljett ta 'informazzjoni

4.sz. melléklete az OGYI-T-9283/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. március 30.
Szám: 1078/40/2004
Előadó: dr. Mészáros G./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
GLIBENCLAMID-RATIOPHARM 1,75 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glibenclamid-ratiopharm 1,75 mg tabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glibenclamid-ratiopharm 1,75 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glibenclamid-ratiopharm 1,75 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag_: 1,75 mg glibenclamidum micronisatum (glibenklamid
mikronizált) tablettánként.
_Segédanyagok_: poliszorbát 80, citromsav-monohidrát, vízmentes
kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, A típusú
karboximetil-keményítő-nátrium,
laktóz-monohidrát (102,08 mg).
CSOMAGOLÁS
A készítmény dobozonként 120 db tablettát tartalmaz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
ratiopharm Hungária Kft., Budapest
GYÁRTÓ:
Merckle GmbH., Ulm, Germany
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIBENCLAMID-RATIOPHARM 1,75 MG
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vércukorcsökkentő gyógyszer (orális antidiabetikum).
Javallatok
Nem inzulinfüggő cukorbetegség (II. típusú diabetes mellitus), ha
egyéb intézkedések – mint amilyen
a javasolt diabetes-diéta következetes betartása,
testsúlycsökkentés túlsúly eset

Karatteristiċi tal-prodott

3.sz. melléklete az OGYI-T-9283/01, OGYI-T-9284/01-02 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. március 30.
Szám: 1078/40/2004
Előadó: dr. Mészáros G./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GLIBENCLAMID-RATIOPHARM 1, 75 MG TABLETTA
GLIBENCLAMID-RATIOPHARM 3, 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Glibenclamid-ratiopharm 1, 75 mg tabletta_
1,75 mg glibenklamid mikronizált tablettánként.
_Glibenclamid-ratiopharm 3, 5 mg tabletta_
3,5 mg glibenklamid mikronizált tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Glibenclamid-ratiopharm 1, 75 mg tabletta_
-
fehér, kerek, egyik oldalukon domború felületű, másik oldalukon
ferde felező bemetszéssel ellátott
tabletta.
_Glibenclamid-ratiopharm 3, 5 mg tabletta_
-
fehér, kerek, domború felületű, egyik oldalukon ferde felező
bemetszéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (II. típus, NIDDM), ha a diéta
önmagában nem elegendő. A
Glibenclamid-ratiopharm 1,75 mg / 3,5 mg készítményekkel végzett
kezelés csak akkor javallt, ha
egyéb intézkedések – mint amilyen a javasolt diabetes-diéta
következetes betartása, testsúlycsökkentés
túlsúly esetén, megfelelő fizikai aktivitás – eredményeképpen
a vérszint nem éri el a megfelelő értéket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
BEÁLLÍTÁS ELSŐ ÍZBEN
A cukorbeteget Glibenclamid-ratiopharm 1,75 mg ill. 3,5 mg tablettára
csak orvos állíthatja be és
ennek a diétás étrend beállításával együtt kell történnie.
Az adagolás az anyagcsere-vizsgálat
eredményéhez (vér- és vizeletcukor) igazodik.
A terápiát fokozatosan kell bevezetni, a kezdő adag naponta 1
tabletta Glibenclamid-ratiopharm 1,75
mg, ill. ½ tabletta Glibenclamid-ratiopharm 3,5mg (amelynek megfelel
1,75 mg glibenklamid). Ha az
anyagcsere-állapot nem kielégítő, akkor a dózist lépésenként,
néhány nap vagy legfeljebb 1 hét alatt
kell a terápi