GESTAVET HCG 1000/PMSG 2000 LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA

Disponibbli minn:

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

Kodiċi ATC:

QG03GA99

INN (Isem Internazzjonali):

HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN

Għamla farmaċewtika:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 1.000

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unitajiet fil-pakkett:

GESTAVET HCG 1000/PMSG 2000 LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de liofilizado y , Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales con 25 ml de disolve

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Cerdas adultas

Żona terapewtika:

Combinaciones con gonadotropinas

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 571106 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
GESTAVET HCG 1000 / PMSG 2000 liofilizado y disolvente para solución
inyectable para
porcino.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGÉNESIS GLOBAL, SL
Quintanadueñas, 6
28050 Madrid
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Gerona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET HCG 1000 / PMSG 2000 liofilizado y disolvente para solución
inyectable para
porcino.
Gonadotropinas coriónica y sérica equina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Liofilizado blanco y frágil con una solución nítida e incolora.
Cada vial de liofilizado de 5 dosis contiene:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...............
…………………..2000 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)
..................................................... 1000 U.I.
Cada ml de la solución reconstituida contiene:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...................
…………………..80 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)
......................................................... 40 U.I.
Una vez reconstituido con 25 ml de disolvente, cada dosis de 5 ml
contiene:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) .................
…………………..400 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)
....................................................... 200 U.I.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
CERDAS ADULTAS:_ _Inducción y sincronización del celo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que han mostrado hipersensi

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET HCG 1000/PMSG 2000 Liofilizado y disolvente para solución
inyectable para
porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de liofilizado contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...............
…………………..2000 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)
..................................................... 1000 U.I.
EXCIPIENTES: c.s.p
Cada vial de disolvente (25 ml) contiene:
EXCIPIENTES, c.s.p.
Cada ml de la solución reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...................
…………………..80 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)
......................................................... 40 U.I.
EXCIPIENTES: c.s.p
Cada dosis de 5 ml de la solución reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) .................
…………………..400 U.I.
Gonadotropina coriónica (HCG)
....................................................... 200 U.I.
EXCIPIENTES: c.s.p
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Lliofilizado blanco y frágil con una solución nítida e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas adultas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
CERDAS ADULTAS:_ _Inducción y sincronización del celo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que han mostrado hipersensibilidad a las
sustancias activas o a algún
excipiente.
No usar en cerdas adultas con ovarios poliquísticos.
No usar en animales en gestación.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE