GEMZAR 200MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Pajjiż: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ

Disponibbli minn:

PHADISCO LTD

Kodiċi ATC:

L01BC05

INN (Isem Internazzjonali):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

200MG/VIAL

Għamla farmaċewtika:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Kompożizzjoni:

8000001510 - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE - 200 MG BASE

Rotta amministrattiva:

INTRAVENOUS USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Με Ιατρική Συνταγή

Żona terapewtika:

GEMCITABINE

Sommarju tal-prodott:

01 - 1 VIAL X 200MG - 1 - VIAL - 96M036101 - Εγκεκριμένο

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΓΚΕΜΖΑΡ 200 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ΓΚΕΜΖΑΡ 1000 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό
σας, το/τη νοσοκόμο σας ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό σας, τη
νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ΓΚΕΜΖΑΡ και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού να
χρησιμοποιήσετε το ΓΚΕΜΖΑΡ
3.
Πώς θα χρησιμοποιήσετε το ΓΚΕΜΖΑΡ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ΓΚΕΜΖΑΡ
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΓΚΕΜΖΑΡ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το ΓΚΕΜΖΑΡ ανήκει

Karatteristiċi tal-prodott

1
ΠΕΡΘΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΘ΢ΣΘΚΧΝ ΠΡΟΘΟΝΣΟ΢
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΘΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΘΟΝΣΟ΢
ΓΚΔΜΕΑΡ 200 mg θφληο γηα δηάιπκα πξνο
έγρπζε
ΓΚΔΜΕΑΡ 1000 mg θφληο γηα δηάιπκα πξνο
έγρπζε
2.
ΠΟΘΟΣΘΚΗ ΚΑΘ ΠΟ΢ΟΣΘΚΗ ΢ΤΝΘΕ΢Η
Έλα θηαιίδην πεξηέρεη πδξνρισξηθή
γεκζηηαβίλε ηζνδχλακε κε 200 mg
γεκζηηαβίλεο.
Έλα θηαιίδην πεξηέρεη πδξνρισξηθή
γεκζηηαβίλε ηζνδχλακε κε 1000 mg
γεκζηηαβίλεο.
Μεηά ηελ αλαζχζηαζε, ην δηάιπκα
πεξηέρεη 38 mg/ml γεκζηηαβίλεο.
Έθδνρα:
Κάζε θηαιίδην 200 mg πεξηέρεη 3,5 mg (< 1 mmol)
λαηξίνπ.
Κάζε θηαιίδην 1000 mg πεξηέρεη 17,5 mg (< 1 mmol)
λαηξίνπ.
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ,
βιέπε παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΘΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κφληο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε.
Λεπθή έσο ππφιεπθε θφληο.
4.
ΚΛΘΝΘΚΕ΢ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Ζ γεκζηηαβίλε ελδείθλπηαη γηα ηε
ζεξαπεία ηνπ ηνπηθά πξνρσξεκέλνπ ή
κεηαζηαηηθνχ θαξθίλνπ ηεο
νπξνδφρνπ θχζηεσο ζε ζπλδπαζκφ κε
ζηζπιαηίλε.
H
γεκζηηαβίλε
ελδείθλπηαη
γηα
ηε
ζεξαπεία
αζζελψλ
κε
ηνπηθά
πξνρσξεκέλν
ή
κεηαζηαηηθφ
αδελνθαξθίλσκα ηνπ παγθξέαηνο.
Ζ γεκζηηαβίλε, ζε ζπλδπαζκφ κε
ζηζπιαηίλε, ελδείθλπηαη γηα ηε
ζεξαπεία πξψηεο γξακκήο, αζζελψλ κε
ηνπηθά πξνρσξεκέλν ή κεηαζηαηηθφ
κε-κηθξνθπηηαξηθφ θαξθίλν η�