País: Xipre
Idioma: grec
Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ
PHADISCO LTD
L01BC05
GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
200MG/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ
8000001510 - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE - 200 MG BASE
INTRAVENOUS USE
Με Ιατρική Συνταγή
GEMCITABINE
01 - 1 VIAL X 200MG - 1 - VIAL - 96M036101 - Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΓΚΕΜΖΑΡ 200 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ΓΚΕΜΖΑΡ 1000 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ΓΕΜΣΙΤΑΒΊΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας, το/τη νοσοκόμο σας ή το φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ΓΚΕΜΖΑΡ και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού να χρησιμοποιήσετε το ΓΚΕΜΖΑΡ 3. Πώς θα χρησιμοποιήσετε το ΓΚΕΜΖΑΡ 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το ΓΚΕΜΖΑΡ 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΓΚΕΜΖΑΡ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το ΓΚΕΜΖΑΡ ανήκει Llegiu el document complet
1 ΠΕΡΘΛΗΦΗ ΥΑΡΑΚΣΗΡΘΣΘΚΧΝ ΠΡΟΘΟΝΣΟ 2 1. ΟΝΟΜΑΘΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΘΟΝΣΟ ΓΚΔΜΕΑΡ 200 mg θφληο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε ΓΚΔΜΕΑΡ 1000 mg θφληο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε 2. ΠΟΘΟΣΘΚΗ ΚΑΘ ΠΟΟΣΘΚΗ ΤΝΘΕΗ Έλα θηαιίδην πεξηέρεη πδξνρισξηθή γεκζηηαβίλε ηζνδχλακε κε 200 mg γεκζηηαβίλεο. Έλα θηαιίδην πεξηέρεη πδξνρισξηθή γεκζηηαβίλε ηζνδχλακε κε 1000 mg γεκζηηαβίλεο. Μεηά ηελ αλαζχζηαζε, ην δηάιπκα πεξηέρεη 38 mg/ml γεκζηηαβίλεο. Έθδνρα: Κάζε θηαιίδην 200 mg πεξηέρεη 3,5 mg (< 1 mmol) λαηξίνπ. Κάζε θηαιίδην 1000 mg πεξηέρεη 17,5 mg (< 1 mmol) λαηξίνπ. Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βιέπε παξάγξαθν 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΘΚΗ ΜΟΡΦΗ Κφληο γηα δηάιπκα πξνο έγρπζε. Λεπθή έσο ππφιεπθε θφληο. 4. ΚΛΘΝΘΚΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ 4.1 ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ Ζ γεκζηηαβίλε ελδείθλπηαη γηα ηε ζεξαπεία ηνπ ηνπηθά πξνρσξεκέλνπ ή κεηαζηαηηθνχ θαξθίλνπ ηεο νπξνδφρνπ θχζηεσο ζε ζπλδπαζκφ κε ζηζπιαηίλε. H γεκζηηαβίλε ελδείθλπηαη γηα ηε ζεξαπεία αζζελψλ κε ηνπηθά πξνρσξεκέλν ή κεηαζηαηηθφ αδελνθαξθίλσκα ηνπ παγθξέαηνο. Ζ γεκζηηαβίλε, ζε ζπλδπαζκφ κε ζηζπιαηίλε, ελδείθλπηαη γηα ηε ζεξαπεία πξψηεο γξακκήο, αζζελψλ κε ηνπηθά πξνρσξεκέλν ή κεηαζηαηηθφ κε-κηθξνθπηηαξηθφ θαξθίλν η Llegiu el document complet