Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
timolol base
Laboratoires EUROPHTA
S01ED01
timolol base
1 mg
collyre
composition pour un récipient unidose > timolol base : 1 mg . Sous forme de : maléate de timolol 1,372 mg
ophtalmique
15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml
liste I
ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
340 930-4 ou 34009 340 930 4 3 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 931-0 ou 34009 340 931 0 4 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 932-7 ou 34009 340 932 7 2 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2012;
Archivée
1996-07-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/01/2012 Dénomination du médicament GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 MG/0,4 ML), COLLYRE EN RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS: · Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de timolol ......................................................................................................................... 1,372 mg Quantité correspondant à timolol base ............................................................................................. 1,000 mg Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertonie intra-oculaire. · Glaucome chronique à angle ouvert. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie locale. EN INSTILLATION OCULAIRE. Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans l'œil malade d'une goutte de GAOPTOL 0,25% deux fois par jour. En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera utilisée à raison d'une goutte de GAOPTOL 0,50% deux fois par jour dans l'œil malade. Chez une petite proportion de patients, une goutte deux fois par jour de timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade. L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer GAOPTOL à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale). Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquant est déconseillée (voir rubrique 4.4). Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant ou après GAOPTOL. Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GAOPTOL en collyre requiert parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d'environ 4 semaine Aqra d-dokument sħiħ