GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

timolol base

Disponible desde:

Laboratoires EUROPHTA

Código ATC:

S01ED01

Designación común internacional (DCI):

timolol base

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

collyre

Composición:

composition pour un récipient unidose > timolol base : 1 mg . Sous forme de : maléate de timolol 1,372 mg

Vía de administración:

ophtalmique

Unidades en paquete:

15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Resumen del producto:

340 930-4 ou 34009 340 930 4 3 - 15 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 931-0 ou 34009 340 931 0 4 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 932-7 ou 34009 340 932 7 2 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2012;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1996-07-24

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2012
Dénomination du médicament
GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL
0,25 POUR CENT (1 mg/0,4
ml), collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GAOPTOL
0,25 POUR CENT (1 mg/0,4
ml), collyre en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 MG/0,4 ML), COLLYRE EN
RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAOPTOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
.........................................................................................................................
1,372 mg
Quantité correspondant à timolol base
.............................................................................................
1,000 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de GAOPTOL 0,25% deux fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de GAOPTOL 0,50% deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte deux fois par jour
de timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer GAOPTOL
à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquant est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant ou après GAOPTOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GAOPTOL en
collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 semaine