Pajjiż: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ganciclovir (eq. a 543,06 mg de ganciclovir sódico)
Flagship Biotech International.
J05AB06
Ganciclovir
500 mg
Polvo liofilizado para infusión IV
Flagship Biotech International.
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
Cancelado
2022-01-24
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GANCICLOVIR ® FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para infusión IV. FORTALEZA: 500,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro. Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL, Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL,.Gujarat, India. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 007-22D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de enero de 2022. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: 50.0mg Ganciclovir (eq a. 543,06 mg de Ganciclovir sódico) PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. Ganciclovir se indica en adultos y adolescentes ≥ 12 años para el: Tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes inmunodeprimidos; Prevención de la enfermedad por CMV en pacientes con inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un trasplante de órgano o de una quimioterapia antineoplásica). Ganciclovir también se indica desde el nacimiento para la: Prevención de la enfermedad por CMV utilizando profilaxis universal en pacientes con inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un transplante de órgano o de una quimioterapia antineoplásica). Deben considerarse las guías oficiales sobre el uso adecuado de agentes antivirales. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. Lactancia Ganciclovir está contraindicado durante la lactancia. Se desconoce si el ganciclovir se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Si es necesario el tratamiento con ganciclovir, se debe interrumpir la lactancia. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Hipersensibilidad cruzada Debido a la semejanza en la estructura química de ganciclovir y de aciclovir y penc Aqra d-dokument sħiħ