FYPERIX COMBO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FIPRONILO

Disponibbli minn:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kodiċi ATC:

QP53AX65

INN (Isem Internazzjonali):

FIPRONILO

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Kompożizzjoni:

FIPRONILO 50mg

Rotta amministrattiva:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 10 pipetas 0 5 ml, Caja con 30, Caja con 30 pipetas de 0 5 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupp terapewtiku:

Gatos; Hurones

Żona terapewtika:

Combinaciones con fipronil

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Hurones menores de 6 meses de edad; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 585737 Autorizado, 585738 Autorizado, 585739 Autorizado, 585740 Autorizado, 585741 Autorizado, 585737 Suspenso, 5857

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-07-17

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
_ _
FYPERIX COMBO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante del titular:
Laboratorios Bilper
Avda. Pinoa 17
48170 Zamudio
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX combo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones
Fipronilo/S-Metopreno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
50 mg
(S)-metopreno
60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Solución amarilla transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En gatos:
Puede utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o
asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
-
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides spp._). La
eficacia insecticida fren-
te a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4
semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos
(actividad ovicida) y de lar-
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
vas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos
por pulgas adultas du-
rante seis semanas después de la aplicación.
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Rhici-_
_cephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia
acaricida que persiste
hasta 2 semanas frente a garrapa

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX combo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
50 mg
(S)-metopreno
60 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución amarilla transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y hurones
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
Puede usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas
con garrapatas y/o piojos
picadores.
-
Tratamiento de la infestación por pulgas (_Ctenocephalides spp_.). La
eficacia insecticida fren-
te a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 4
semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de huevos
(actividad ovicida) y de lar-
vas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos
por pulgas adultas du-
rante seis semanas después de la aplicación.
-
Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus,
Dermacentor variabilis, Rhici-_
_cephalus sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia
acaricida que persiste
hasta 2 semanas frente a garrapatas.
-
Tratamiento de infestaciones por piojos picadores (_Felicola
subrostratus_).
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), que haya sido
previamente diagnosti-
cada por un veterinario.
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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En hurones:
Puede usarse contra la