FYPERIX COMBO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FYPERIX COMBO 50 mg/ 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 50mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 6 pipetas de 0 5 ml, Caja con 10 pipetas 0 5 ml, Caja con 30
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FYPERIX COMBO 50 mg/60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos; Hurones
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: GATOS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Contraindicaciones especie Todas: HURONES MENORES DE 6 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585737 Autorizado, 585738 Autorizado, 585739 Autorizado, 585740 Autorizado, 585741 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3442 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 17-07-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO PARA:

FyPERiX combo 50 mg/60 mg solución s pot-on para gatos y hurones

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Representante del titular:

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Av. Río de Janeiro, 60 – 66, Planta 13

08016 Barcelona (España)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FYPERIX combo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones

Fipronilo/S-Metopreno

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada pipeta de 0,5 ml contiene:

Sustancias activas:

Fipronilo

50 mg

(S)-metopreno

60 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E320) 0,10 mg

Butilhidroxitolueno (E321)

0,05 mg

Solución amarilla transparente.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

En gatos:

Puede utilizarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o piojos picadores.

Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas

adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de

huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan de huevos puestos por pulgas

adultas durante seis semanas después de la aplicación.

Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhicicephalus sanguineus). El medicamento

veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste hasta 2 semanas frente a garrapatas.

Eliminación de piojos picadores (Felicola subrostratus).

El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la

Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), que haya sido previamente diagnosticada por un veterinario.

En hurones:

Puede usarse contra las infestaciones por pulgas, solas o asociadas con garrapatas.

Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp). La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas

adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición del desarrollo de

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huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan huevos puestos por pulgas

adultas.

Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste

durante 4 semanas frente a garrapatas.

5.

CONTRAINDICACIONES

En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe usarse en gatitos de menos de 8 semanas de

edad y/o que pesen menos de 1 kg. El medicamento veterinario no debe usarse en huro nes de menos de 6 meses de

edad.

No usar en animales enfermos (ej. Enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes.

No usar en conejos, debido al riesgo de reacciones adversas o incluso la muerte.

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

No sobredosificar.

En gatos

Entre las reacciones adversas muy raras que se han comunicado después del uso se encuentran: reacciones cutáneas

transitorias en el punto de aplicación (descamación, pérdida de pelo local, picor, enrojecimiento) así como picor

general o pérdida de pelo. Tras la administración, también se ha observado salivación excesiva, signos nerviosos

reversibles (aumento de sensibilidad a la estimulación, depresión, otros signos nerviosos), vómitos o síntomas

respiratorios.

En caso de lamido en el punto de aplicación, puede observase un breve periodo de salivación excesiva debido

principalmente a la naturaleza del excipiente.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este pros pecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos y hurones

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Sólo uso externo, unción dorsal puntual.

Una pipeta de 0,5 ml por gato correspondiente a la dos is mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronilo y de 6 mg/kg

de (S)-metopreno, por aplicación tópica sobre la piel.

En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

Una pipeta de 0,5 ml por hurón correspondiente a una dosis de 50 mg de fipronilo y 60 mg de (S)-metopreno por

hurón, por aplicación tópica sobre la piel.

El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

Método de administración:

Extraer la pipeta de su envase. Sujetar la pipeta en posición vertical, girar y tirar del tapón.

Girar el tapón sobre sí mismo y colocar su otro extremo sobre la pipeta. Presionar y girar el tapón para romper el

sellado, y retirar el tapón de la pipeta.

Separar el pelo del animal por la base del cuello frente a las escápulas has ta hacer visible la piel. Situar la punta

de la pipeta en la piel y apretar la pipeta varias veces hasta vaciar por completo su contenido directamente sobre

la piel en un único punto.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz y la humedad .

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de

{CAD/EXP}. La fecha de caducidad se refiere al últ imo día del mes indicado.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Las pulgas de las mascotas a menudo infestan las cestas, camas y zonas de descanso hab itual del animal, tales como

alfombras y muebles, que deben tratarse en el caso de infestación masiva y al inicio de las medidas de control, con

un insecticida adecuado y aspiradas regularmente.

No hay datos disponibles sobre el efecto de baño/champú en la eficacia del medicamento vet erinario en gatos y

hurones. Sin embargo, basándose en la información disponible para los perros bañados dos días después de la

aplicación del medicamento veterinario, no se recomienda que se bañe a los animales en los dos días siguientes a la

aplicación del medicamento veterinario.

Evite el contacto con los ojos del animal.

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplica en un área donde el animal no pueda lamerse

y de que los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.

Puede haber una adhesión de garrapatas solas. Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de

enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.

En gatos el medicamento veterinario se puede usar durante la gestación.

No se ha documentado la toxicidad potencial del medicamento veterinario en gatitos de menos de 8 semanas de edad

en contacto con la madre. Se debe tener especial cuidado en este caso.

En hurones: Los estudios de laboratorio efectuados en gatos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para

feto o tóxicos para la madre. La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en hurones durante la

gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el

veterinario responsable.

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En gatos la aplicación de una sobredosificación del medicamento veterinario puede causar aspecto pegajoso del pelo

en el punto de aplicación. No obstante, si ocurriera esto, desaparecerá dentro de las 24 horas después del

tratamiento.

En hurones de 6 meses de edad y mayores y tratados una vez cada 2 semanas durante 4 tratamientos, a cinco veces

la dosis recomendada, se observó pérdida de peso corporal en algunos animales. El riesgo de experimentar efectos

adversos puede incrementarse con sobredosis (ver sección 6 Reacciones Adversas).

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular, de la piel y de la mucosa. Por lo tanto, debe evitarse el

contacto del medicamento veterinario con la boca, la piel y los ojos.

Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el co ntacto con este

medicamento veterinario.

Evitar que el contenido entre en contacto con los dedos. Si esto ocurre, lavarle las manos con agua y jabón.

Después de la exposición ocular accidental, aclarar el ojo suavemente con agua limpia.

Lavarse las manos después de su uso.

En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el pro specto o la etiqueta.

No fumar, beber o comer durante la aplicación.

Los animales tratados no deberían ser tocados hasta que el punto de aplicación esté seco, y no e debe permitir a los

niños jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación esté seco. Por lo tanto s e recomienda no tratar

a los animales durante el día, sino al atardecer, y que estos animales recientemente tratados no duerman con los

propietarios, especialmente con los niños.

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13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

El fipronilo y el (S)-metopreno pueden afectar adversamente a algunos organismos acuáticos. No contaminar

estanque arroyos o acequias con el medicamento veterinario o con los envases vacíos.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Diciembre 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Caja de cartón conteniendo 1, 3, 6, 10, 30 pipetas.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

Uso veterinario-Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria