Fultium-D3 20000 U.I. Cápsula mole

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Colecalciferol

Disponibbli minn:

Stada Arzneimittel A.G.

Kodiċi ATC:

A11CC05

INN (Isem Internazzjonali):

Cholecalciferol

Dożaġġ:

20000 U.I.

Għamla farmaċewtika:

Cápsula mole

Kompożizzjoni:

Colecalciferol 0.5 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 6 unidade(s)

Klassi:

9.6.3 - Vitaminas D

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

colecalciferol

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5718861 CNPEM: 50168924 CHNM: 10125123 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-27

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fultium-D3 20 000 UI Cápsulas
Colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fultium-D3 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fultium-D3
3. Como tomar Fultium-D3
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fultium-D3
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fultium-D3 e para que é utilizado
Fultium-D3 contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3):
A vitamina D3 regula a absorção e metabolismo do cálcio, bem como a
incorporação
de cálcio no tecido ósseo.
Fultium-D3 é utilizado no tratamento de iniciação da deficiência
em vitamina D em
adultos
2. O que precisa de saber antes de tomar Fultium-D3
Não tome Fultium-D3
- se tem alergia à vitamina D ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose D).
-
se
tem
níveis
elevados
de
cálcio
no
sangue
(hipercalcemia)
ou
urina
(hipercalciuria);
- se sofre de pedras nos rins e/ou nefrocalcinose (calcificação
renal) ou problemas
renais graves.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fultium-D3
- se sofre de lesões ou insuficiência dos rins. O seu médico pode
pedir medições dos
seus níveis de cálcio no sangue e urina.
- se está a receber tratamento devido a

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fultium-D3 20 000 UI Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
Colecalciferol (vitamina D3, equivalente a 20 000 UI) 500 microgramas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsula de gelatina mole translúcida de cor amarela, com 10,6 mm x
6,2 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de iniciação na deficiência em vitamina D em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada: Uma cápsula (20 000 UI) por semana.
Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas
dependendo dos
níveis plasmáticos desejáveis de 25-hidroxiclolecalciferol (25 (OH)
D), da gravidade
da doença e da resposta do doente ao tratamento.
Em alternativa, podem ser seguidas as recomendações nacionais de
posologia no
tratamento da deficiência em vitamina D.
Posologia no compromisso hepático
Não é necessário ajuste de dose.
Posologia no compromisso renal
Fultium-D3 não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal
grave (ver
secção 4.3).
População pediátrica
Fultium-D3 cápsulas não é recomendado.
Modo de administração
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Este medicamento destina-se à administração por via oral.
A cápsula deve ser engolida inteira com água, de preferência com a
refeição principal
do dia.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Hipervitaminose D
Nefrolitíase e/ou nefrocalcinose
Doenças ou situações que resultam em hipercalcemia e/ou
hipercalciúria
Compromisso renal grave
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A vitamina D deve ser administrada com precaução em doentes com
compromisso
da função renal e o efeito nos níveis de cálcio e fosfatos deve
ser monitorizado. Deve
ser
considerado
o
risco
de
calcificação
dos
tecidos
moles.
Em
do