देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Colecalciferol
Stada Arzneimittel A.G.
A11CC05
Cholecalciferol
20000 U.I.
Cápsula mole
Colecalciferol 0.5 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
colecalciferol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5718861 CNPEM: 50168924 CHNM: 10125123 Não Comercializado
Autorizado
2017-06-27
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fultium-D3 20 000 UI Cápsulas Colecalciferol (vitamina D3) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fultium-D3 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fultium-D3 3. Como tomar Fultium-D3 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fultium-D3 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fultium-D3 e para que é utilizado Fultium-D3 contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3): A vitamina D3 regula a absorção e metabolismo do cálcio, bem como a incorporação de cálcio no tecido ósseo. Fultium-D3 é utilizado no tratamento de iniciação da deficiência em vitamina D em adultos 2. O que precisa de saber antes de tomar Fultium-D3 Não tome Fultium-D3 - se tem alergia à vitamina D ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem níveis elevados de vitamina D no sangue (hipervitaminose D). - se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina (hipercalciuria); - se sofre de pedras nos rins e/ou nefrocalcinose (calcificação renal) ou problemas renais graves. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fultium-D3 - se sofre de lesões ou insuficiência dos rins. O seu médico pode pedir medições dos seus níveis de cálcio no sangue e urina. - se está a receber tratamento devido a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fultium-D3 20 000 UI Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: Colecalciferol (vitamina D3, equivalente a 20 000 UI) 500 microgramas. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole. Cápsula de gelatina mole translúcida de cor amarela, com 10,6 mm x 6,2 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de iniciação na deficiência em vitamina D em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose recomendada: Uma cápsula (20 000 UI) por semana. Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas dependendo dos níveis plasmáticos desejáveis de 25-hidroxiclolecalciferol (25 (OH) D), da gravidade da doença e da resposta do doente ao tratamento. Em alternativa, podem ser seguidas as recomendações nacionais de posologia no tratamento da deficiência em vitamina D. Posologia no compromisso hepático Não é necessário ajuste de dose. Posologia no compromisso renal Fultium-D3 não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3). População pediátrica Fultium-D3 cápsulas não é recomendado. Modo de administração APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Este medicamento destina-se à administração por via oral. A cápsula deve ser engolida inteira com água, de preferência com a refeição principal do dia. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Hipervitaminose D Nefrolitíase e/ou nefrocalcinose Doenças ou situações que resultam em hipercalcemia e/ou hipercalciúria Compromisso renal grave 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A vitamina D deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso da função renal e o efeito nos níveis de cálcio e fosfatos deve ser monitorizado. Deve ser considerado o risco de calcificação dos tecidos moles. Em do पूरा दस्तावेज़ पढ़ें