Pajjiż: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DINATRIUM FOSFOMYCINAT
medicamentum pharma GmbH
J01XX01
Dinatrium fosfomycinate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FOSFOMYCIN MEDICAMENTUM 4 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG Wirkstoff: Fosfomycin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosfomycin medicamentum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin medicamentum beachten? 3. Wie ist Fosfomycin medicamentum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosfomycin medicamentum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST FOSFOMYCIN MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosfomycin medicamentum gehört zur Arzneimittelgruppe der Antibiotika. Es wird zur Behandlung von verschiedenen Infektionen mit Fosfomycin-empfindlichen Erregern angewendet. Fosfomycin medicamentum wird verwendet zur Behandlung von Infektionen: - im Bereich des zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark) - in der Chirurgie: nach Operationen - in der Orthopädie und Unfallheilkunde: bei Knocheninfektionen nach Operationen, Knochenmarkentzündung, eitriger Gelenksentzündung, Abszessen, Entzündungen des Bindegewebes und der Haut und Verbrennungen - im Bereich der Atemwege: Lungenentzündung, Lungenabszess, Nasennebenhöhlenentzündung Fosfomycin medicamentum wird auch bei Gallenwegsinfekten, Endokarditis (Entzündung der Herzinnenhaut), Infektion Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosfomycin medicamentum 4 g i.v. -Trockensubstanz zur Infusionsbereitung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält: 5,28 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend 4 g Fosfomycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis cremestichiges Pulver). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fosfomycin medicamentum ist nur angezeigt zur gezielten Therapie von Infektionen bei nachgewiesener Fosfomycin-Empfindlichkeit der Erreger, insbesondere - bei Vorliegen einer Allergie gegen Penicilline und Cephalosporine, - bei multiresistenten Keimen, speziell bei multiresistenten Staphylokokken, Escherichia coli sowie bei einigen Stämmen von Pseudomonas aeruginosa und Serratia marcescens. Bei schweren Verläufen ist eine Kombination mit einem ß-Laktam-Antibiotikum oder einem Aminoglykosid angezeigt. Es ergeben sich folgende klinische Anwendungsgebiete: Im Bereich des zentralen Nervensystems: Meningitis, Meningoencephalitis, Hirnabszess, Subduralempyem. In der Chirurgie: postoperative Infektionen, Begleitinfektionen bei Nephrolithiasis, Hydronephrosen, Tumoren sowie Prostatitis. In der Orthopädie und Traumatologie: postoperative Knocheninfektionen (infizierte Osteosynthese, Endoprothese), Osteomyelitis, purulente Arthritis, Abszesse, Phlegmone. In der Dermatologie: Pyodermien, Verbrennungen. Im Bereich des Respirationtraktes: Bronchopneumonie, Lungenabszess, Nasennebenhöhlenentzündung. Fosfomycin medicamentum kann zur Behandlung bei bakterieller Blutvergiftung eingesetzt werden, wenn diese mit einer der obigen Infektionen zusammenhängen könnte. Weitere mögliche Indikationsgebiete sind Gallenwegsinfekte, Endokarditis, Infektionen im HNO- Bereich, am Auge, in der Gynäkologie und Geburtshilfe. Banale Infektionen sind keine Indikationen für eine Therapie mit Fosfomycin. 4.2 DOSIERUNG U Aqra d-dokument sħiħ