Fosfomycin medicamentum 4 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

DINATRIUM FOSFOMYCINAT

Dostupné s:

medicamentum pharma GmbH

ATC kód:

J01XX01

INN (Mezinárodní Name):

Dinatrium fosfomycinate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2014-04-02

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN MEDICAMENTUM 4 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR
INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Fosfomycin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fosfomycin medicamentum und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin medicamentum
beachten?
3. Wie ist Fosfomycin medicamentum anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fosfomycin medicamentum aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST FOSFOMYCIN MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin medicamentum gehört zur Arzneimittelgruppe der
Antibiotika. Es wird zur Behandlung von
verschiedenen Infektionen mit Fosfomycin-empfindlichen Erregern
angewendet.
Fosfomycin medicamentum wird verwendet zur Behandlung von Infektionen:
- im Bereich des zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark)
- in der Chirurgie: nach Operationen
- in der Orthopädie und Unfallheilkunde: bei Knocheninfektionen nach
Operationen, Knochenmarkentzündung,
eitriger Gelenksentzündung, Abszessen, Entzündungen des Bindegewebes
und der Haut und Verbrennungen
- im Bereich der Atemwege: Lungenentzündung, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung
Fosfomycin medicamentum wird auch bei Gallenwegsinfekten, Endokarditis
(Entzündung der Herzinnenhaut),
Infektion

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin medicamentum 4 g i.v. -Trockensubstanz zur
Infusionsbereitung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält: 5,28 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend
4 g Fosfomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis
cremestichiges Pulver).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin medicamentum ist nur angezeigt zur gezielten Therapie von
Infektionen bei nachgewiesener
Fosfomycin-Empfindlichkeit der Erreger, insbesondere
- bei Vorliegen einer Allergie gegen Penicilline und Cephalosporine,
- bei multiresistenten Keimen, speziell bei multiresistenten
Staphylokokken, Escherichia coli sowie bei
einigen Stämmen von Pseudomonas aeruginosa und Serratia marcescens.
Bei schweren Verläufen ist eine
Kombination mit einem ß-Laktam-Antibiotikum oder einem Aminoglykosid
angezeigt.
Es ergeben sich folgende klinische Anwendungsgebiete:

Im Bereich des zentralen Nervensystems: Meningitis,
Meningoencephalitis, Hirnabszess,
Subduralempyem.

In der Chirurgie: postoperative Infektionen, Begleitinfektionen bei
Nephrolithiasis,
Hydronephrosen, Tumoren sowie Prostatitis.

In der Orthopädie und Traumatologie: postoperative Knocheninfektionen
(infizierte
Osteosynthese, Endoprothese), Osteomyelitis, purulente Arthritis,
Abszesse, Phlegmone.

In der Dermatologie: Pyodermien, Verbrennungen.

Im Bereich des Respirationtraktes: Bronchopneumonie, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung.

Fosfomycin medicamentum kann zur Behandlung bei bakterieller
Blutvergiftung eingesetzt
werden, wenn diese mit einer der obigen Infektionen zusammenhängen
könnte.
Weitere mögliche Indikationsgebiete sind Gallenwegsinfekte,
Endokarditis, Infektionen im HNO-
Bereich, am Auge, in der Gynäkologie und Geburtshilfe.
Banale Infektionen sind keine Indikationen für eine Therapie mit
Fosfomycin.
4.2 DOSIERUNG U