FOSAMAX T 70 mg/1 tableta tableta

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

alendronska kiselina

Disponibbli minn:

Organon BH d.o.o.

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

alendronska kiselina

Dożaġġ:

70 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

tableta

Kompożizzjoni:

1 tableta sadrži: 70 mg alendronske kiseline (u obliku alendronat natrijuma)

Unitajiet fil-pakkett:

4 tablete (1 Al/Al blister sa 4 tablete) u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

N.V. ORGANON, Nizozemska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-04-27

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOSAMAX T 70 mg tablete
alendronska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao i Vi,
mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
-
Posebno je važno da razumijete uputstva navedena u dijelu 3 prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je FOSAMAX T i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati FOSAMAX T
3.
Kako treba uzimati FOSAMAX T
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati FOSAMAX T
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je FOSAMAX T i za šta se koristi
Šta je FOSAMAX T?
FOSAMAX T
je
tableta
koja
sadrži
aktivnu
supstancu
alendronsku
kiselinu
(koja
se
često
naziva
alendronat), a spada u nehormonsku grupu lijekova koji se nazivaju
bisfosfonati. FOSAMAX T sprečava
gubitak koštane mase do kojeg dolazi kod žena u postmenopauzi i
pomaže u izgradnji kosti. FOSAMAX T
smanjuje rizik od preloma kičme i kuka.
Koja je namjena FOSAMAX T tableta?
Ljekar Vam je propisao FOSAMAX T za liječenje osteoporoze. On
smanjuje rizik od preloma kičme i kuka.
FOSAMAX T se uzima jedanput sedmiČno.
Šta je osteoporoza?
Osteoporoza je smanjenje gustoće (stanjivanje) i slabljenje kostiju.
Uobičajena je kod žena nakon
menopauze.
U
menopauzi
jajnici
prestaju
proizvoditi
ženski
spolni
hormon
estrogen
koji
pomaže
održavanju zdravog skeleta kod žena. Posljedica toga je gubitak
koštane mase i slabljenje kostiju. Žene
kod kojih menopauza nastupi ranije imaju veći rizik od nastanka
osteoporoze.
U početku osteoporoza obično nema simptoma. Međutim, ako se ne
liječi, može prouzrokovati prelome
kostiju.
Iako
su
obično
bolni,
prelomi
kičmenih
pršljenova
mogu
proći
i
nezapaženo,

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOSAMAX T 70 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline (u obliku natrijevog
trihidrata).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Jedna tableta sadrži 113,4 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze).
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele ovalne tablete sa utisnutom oznakom kosti na jednoj strani i
oznakom '31' na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
FOSAMAX T je indiciran za liječenje osteoporoze kod odraslih žena u
postmenopauzi. Smanjuje rizik
od preloma kičme i kuka.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta od 70 mg jedanput sedmično.
Bolesnice treba uputiti da, ukoliko propuste popiti FOSAMAX T tabletu,
istu trebaju popiti odmah
sljedećeg jutra. Bolesnice ne smiju uzeti dvije tablete u istom danu,
nego trebaju nastaviti sa
uzimanjem jedne tablete jedanput sedmično, na dan koji su odabrale na
početku terapije.
Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze
bisfosfonatima. Na temelju koristi i mogućih
rizika primjene lijeka FOSAMAX T potreba za nastavkom liječenja kod
svake pojedine bolesnice se
mora periodično ponovo procijeniti, naročito nakon pet ili više
godina liječenja.
Starije osobe
U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u efikasnosti ili
sigurnosti primjene alendronata, vezano
za godine starosti. Zbog toga kod starijih osoba nije potrebno
prilagođavati dozu.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Kod bolesnica kod kojih je kreatinin klirens veći od 35 ml/min nije
potrebno prilagođavati dozu. Zbog
nedostatka iskustva, alendronat se ne preporučuje bolesnicama sa
oštećenjem bubrega kod kojih je
kreatinin klirens manji od 35 ml/min.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost lijeka FOSAMAX T nisu utvrđeni kod djece
mlađe od 18 godina. Ovaj lijek se ne
smije davati djeci mlađoj od 18 godina. Trenutno dostupni podaci o
primjeni alendronske kiseline