País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alendronska kiselina
Organon BH d.o.o.
M05BA04
alendronska kiselina
70 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 70 mg alendronske kiseline (u obliku alendronat natrijuma)
4 tablete (1 Al/Al blister sa 4 tablete) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
N.V. ORGANON, Nizozemska
Važeći
2019-04-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FOSAMAX T 70 mg tablete alendronska kiselina Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne podatke za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru. - Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. - O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. - Posebno je važno da razumijete uputstva navedena u dijelu 3 prije nego što počnete uzimati ovaj lijek. Sadržaj uputstva: 1. Šta je FOSAMAX T i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati FOSAMAX T 3. Kako treba uzimati FOSAMAX T 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati FOSAMAX T 6. Dodatne informacije 1. Šta je FOSAMAX T i za šta se koristi Šta je FOSAMAX T? FOSAMAX T je tableta koja sadrži aktivnu supstancu alendronsku kiselinu (koja se često naziva alendronat), a spada u nehormonsku grupu lijekova koji se nazivaju bisfosfonati. FOSAMAX T sprečava gubitak koštane mase do kojeg dolazi kod žena u postmenopauzi i pomaže u izgradnji kosti. FOSAMAX T smanjuje rizik od preloma kičme i kuka. Koja je namjena FOSAMAX T tableta? Ljekar Vam je propisao FOSAMAX T za liječenje osteoporoze. On smanjuje rizik od preloma kičme i kuka. FOSAMAX T se uzima jedanput sedmiČno. Šta je osteoporoza? Osteoporoza je smanjenje gustoće (stanjivanje) i slabljenje kostiju. Uobičajena je kod žena nakon menopauze. U menopauzi jajnici prestaju proizvoditi ženski spolni hormon estrogen koji pomaže održavanju zdravog skeleta kod žena. Posljedica toga je gubitak koštane mase i slabljenje kostiju. Žene kod kojih menopauza nastupi ranije imaju veći rizik od nastanka osteoporoze. U početku osteoporoza obično nema simptoma. Međutim, ako se ne liječi, može prouzrokovati prelome kostiju. Iako su obično bolni, prelomi kičmenih pršljenova mogu proći i nezapaženo, Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA FOSAMAX T 70 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 70 mg alendronske kiseline (u obliku natrijevog trihidrata). Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Jedna tableta sadrži 113,4 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze). Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele ovalne tablete sa utisnutom oznakom kosti na jednoj strani i oznakom '31' na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije FOSAMAX T je indiciran za liječenje osteoporoze kod odraslih žena u postmenopauzi. Smanjuje rizik od preloma kičme i kuka. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna tableta od 70 mg jedanput sedmično. Bolesnice treba uputiti da, ukoliko propuste popiti FOSAMAX T tabletu, istu trebaju popiti odmah sljedećeg jutra. Bolesnice ne smiju uzeti dvije tablete u istom danu, nego trebaju nastaviti sa uzimanjem jedne tablete jedanput sedmično, na dan koji su odabrale na početku terapije. Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima. Na temelju koristi i mogućih rizika primjene lijeka FOSAMAX T potreba za nastavkom liječenja kod svake pojedine bolesnice se mora periodično ponovo procijeniti, naročito nakon pet ili više godina liječenja. Starije osobe U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u efikasnosti ili sigurnosti primjene alendronata, vezano za godine starosti. Zbog toga kod starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu. Ošte_ć_enje funkcije bubrega Kod bolesnica kod kojih je kreatinin klirens veći od 35 ml/min nije potrebno prilagođavati dozu. Zbog nedostatka iskustva, alendronat se ne preporučuje bolesnicama sa oštećenjem bubrega kod kojih je kreatinin klirens manji od 35 ml/min. Pedijatrijska populacija Sigurnost i efikasnost lijeka FOSAMAX T nisu utvrđeni kod djece mlađe od 18 godina. Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina. Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronske kiseline Llegiu el document complet