Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide folinique 350 mg sous forme de : folinate de calcium 378
ZENTIVA France
V03AF
acide folinique 350 mg sous forme de : folinate de calcium 378
350 mg
Lyophilisat
pour un lyophilisat > acide folinique 350 mg sous forme de : folinate de calcium 378,14 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s)
liste I
MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE)
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AFCe médicament est préconisé dans certaines maladies du colon et du rectum en association avec la 5-fluorouracile
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-06-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2019 Dénomination du médicament FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral Folinate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? 3. Comment utiliser FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE), code ATC : V03AF Ce médicament est préconisé dans certaines maladies du colon et du rectum en association avec la 5-fluorouracile 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral ? N’utilisez jamais FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Folinate de calcium.......................................................................................................... 378,14 mg Quantité correspondant à acide folinique........................................................................... 350,00 mg Pour un flacon. Excipient à effet notoire: sodium. Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour usage parentéral. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Schéma thérapeutique le plus utilisé: · Acide folinique: 200 mg/m 2 /jour en injection intraveineuse lente (10 minutes). L'administration d'acide folinique doit être faite avant celle du 5-fluorouracile. · 5-fluorouracile: 300 mg/m 2 /jour en perfusion courte ou en bolus. L'acide folinique et le 5-fluorouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines. Mode d’administration Voie intraveineuse · Reconstituer le contenu du flacon de 350 mg dans 17.5 mL d'eau ppi. · La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique. Recommandations d'utilisation · Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm; · Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation; · Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12, · Du fait de l’association ou de la co ‑ prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que l Aqra d-dokument sħiħ