Flutasin

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

Флутамид

Disponibbli minn:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

L02BB01

INN (Isem Internazzjonali):

flutamid

Dożaġġ:

250mg

Għamla farmaċewtika:

tableta

Unitajiet fil-pakkett:

tableta; 250mg; boca staklena, 1x90kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1037200

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-01-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FLUTASIN
®
, 250 MG, TABLETE
INN: FLUTAMID
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate
ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1.
Šta je lek Flutasin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flutasin
3.
Kako se uzima lek Flutasin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flutasin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK FLUTASIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flutasin sadrži aktivnu supstancu flutamid,
koja spada u grupu lekova koji se
zovu
antiandrogeni.
Ovaj lek sprečava dejstvo muških polnih hormona.
Lek Flutasin se koristi:

u terapiji uznapredovalog karcinoma prostate kada je indikovana
supresija delovanja
testosterona;

kao početna terapija u kombinaciji
sa LHRH
agonistima (lekovi
koji blokiraju dejstvo muških polnih
hormona
);

kao dopuna terapije LHRH
agonistima;

kod hiruški kastriranih
pacijenata;

za lečenje pacijenata koji
nisu reagovali
na druge oblike hormonske terapije ili
kod pacijenata koji
ne
podnose takav vid
lečenja.
Flutamid se koristi u sklopu lečenja lokalno ograničenog karcinoma
prostate B2-C2 (T2b-T4).
Lek Flutasin je namenjen za primenu samo kod pacijenata muškog pola.
Lek Flutasin se ne sme primenjivati kod žena i dece.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUTASIN
LEK FLUTASIN NE SMETE
UZIMATI:
- ako ste alergični na flutamid ili bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ra

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flutasin
®
,
250 mg,
tablete
INN: flutamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 250 mg
flutamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza,
monohidrat 150 mg.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak
6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Neobložene, okrugle, bikonveksne tablete, sa ujednačenim izgledom,
intaktnih ivica, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE



erapija uznapredovalog karcinoma prostate kada je indikovana supresija
delovanja
testosterona;

kao početna terapija u kombinaciji
sa LHRH
agonistima;

kao dopuna terapije LHRH
agonistima;

kod hirurški
kastriranih
pacijenata;

lečenje pacijenata koji
nisu reagovali
na druge oblike hormonske terapije ili
kod pacijenata koji
ne
podnose takav vid
lečenja.
Flutamid se koristi u sklopu lečenja lokalno ograničenog karcinoma
prostate B2-C2 (T2b-T4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje:_
Jedna tableta od 250 mg oralno,
tri puta dnevno,
na svakih 8
sati.
Kada se flutamid primenjuje u početnom lečenju uz LHRH agoniste,
incidenca i težina povratne
reakcije
pogoršanja bolesti
(tzv. _flare reaction)_
koja se javlja kao odgovor
na LHRH agoniste može
biti
značajno
manja
ako se flutamid uvede ranije,
umesto istovremeno sa LHRH agonistom. Zbog
toga je preporuka započeti
lečenje
jednom tabletom flutamida tri puta dnevno istoveremeno ili 24
sata ili duže, pre početka davanja LHRH
agonista i kasnije nastaviti sa istom dozom.
Uzimanje
flutamida treba započeti 8 nedelja pre početka terapije zračenjem i
nastaviti
tokom radioterapije.
Podešavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili
bubrega: hronična primena leka Flutasin
kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega je moguća
samo nakon pažljivog individualnog
razmatranja odnosa koristi i rizika.
Praćenje
pacijenata:
flutamid se u velikoj meri vezuje za proteine i ne može se ukloniti
dijalizom.
2 od 10
4.3. KONTRAINDI