País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Флутамид
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
L02BB01
flutamid
250mg
tableta
tableta; 250mg; boca staklena, 1x90kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
JKL: 1037200
OBNOVA
2018-01-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK FLUTASIN ® , 250 MG, TABLETE INN: FLUTAMID Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lek Flutasin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flutasin 3. Kako se uzima lek Flutasin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flutasin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK FLUTASIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flutasin sadrži aktivnu supstancu flutamid, koja spada u grupu lekova koji se zovu antiandrogeni. Ovaj lek sprečava dejstvo muških polnih hormona. Lek Flutasin se koristi: u terapiji uznapredovalog karcinoma prostate kada je indikovana supresija delovanja testosterona; kao početna terapija u kombinaciji sa LHRH agonistima (lekovi koji blokiraju dejstvo muških polnih hormona ); kao dopuna terapije LHRH agonistima; kod hiruški kastriranih pacijenata; za lečenje pacijenata koji nisu reagovali na druge oblike hormonske terapije ili kod pacijenata koji ne podnose takav vid lečenja. Flutamid se koristi u sklopu lečenja lokalno ograničenog karcinoma prostate B2-C2 (T2b-T4). Lek Flutasin je namenjen za primenu samo kod pacijenata muškog pola. Lek Flutasin se ne sme primenjivati kod žena i dece. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLUTASIN LEK FLUTASIN NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični na flutamid ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Ra Llegiu el document complet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flutasin ® , 250 mg, tablete INN: flutamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 250 mg flutamida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 150 mg. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Neobložene, okrugle, bikonveksne tablete, sa ujednačenim izgledom, intaktnih ivica, svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE erapija uznapredovalog karcinoma prostate kada je indikovana supresija delovanja testosterona; kao početna terapija u kombinaciji sa LHRH agonistima; kao dopuna terapije LHRH agonistima; kod hirurški kastriranih pacijenata; lečenje pacijenata koji nisu reagovali na druge oblike hormonske terapije ili kod pacijenata koji ne podnose takav vid lečenja. Flutamid se koristi u sklopu lečenja lokalno ograničenog karcinoma prostate B2-C2 (T2b-T4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje:_ Jedna tableta od 250 mg oralno, tri puta dnevno, na svakih 8 sati. Kada se flutamid primenjuje u početnom lečenju uz LHRH agoniste, incidenca i težina povratne reakcije pogoršanja bolesti (tzv. _flare reaction)_ koja se javlja kao odgovor na LHRH agoniste može biti značajno manja ako se flutamid uvede ranije, umesto istovremeno sa LHRH agonistom. Zbog toga je preporuka započeti lečenje jednom tabletom flutamida tri puta dnevno istoveremeno ili 24 sata ili duže, pre početka davanja LHRH agonista i kasnije nastaviti sa istom dozom. Uzimanje flutamida treba započeti 8 nedelja pre početka terapije zračenjem i nastaviti tokom radioterapije. Podešavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega: hronična primena leka Flutasin kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega je moguća samo nakon pažljivog individualnog razmatranja odnosa koristi i rizika. Praćenje pacijenata: flutamid se u velikoj meri vezuje za proteine i ne može se ukloniti dijalizom. 2 od 10 4.3. KONTRAINDI Llegiu el document complet