Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flutamide
Lisapharma S.p.A.
L02BB01
flutamide
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09430 / 01; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-09430 / 02
Generikus
2004-04-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUPROST 250 MG TABLETTA flutamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluprost 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluprost 250 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fluprost 250 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluprost 250 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUPROST 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluprost tabletta az ún. antiandrogének csoportjába tartozik, mely gátolja a tesztoszteron (férfi nemi hormon) hatását a szervezetben. A Fluprost tabletta a dülmirigy (prosztata) bizonyos típusú rosszindulatú daganatos megbetegedéseinek kezelésére javasolható önmagában, vagy kombinált kezelés részeként injekciós gyógyszerrel vagy más kezelési móddal. 2. TUDNIVALÓK A FLUPROST 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FLUPROST-OT: - Ha allergiás (túlérzékeny) a flutamid-ra vagy a Fluprost egyéb összetevőjére. - Előrehaladott májelégtelenség esetén. - A Fluprost tablettát csak férfiak szedhetik, nők nem. A FLUPROST FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - májkárosodás gyanúja esetén. Orvosa ezért időnként májfunkciós vizsgálatot végeztet Önnél. Ha májfunkc Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FLUPROST 250 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg flutamid tablettánként. Segédanyag: laktóz 221,7 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: halványsárga, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Monoterápiaként (orchiectomiával kiegészítve vagy anélkül), ill. kombinációban adva LHRH- agonistával, alkalmas előrehaladott stádiumú prostatacarcinomás betegek kezelésére előzőleg kezeletlen, ill. hormonkezelésre nem vagy rosszul reagáló esetekben. B2-C2 (T2b-T4) stádiumú prostatacarcinoma kombinált kezelésének részeként a tumorvolumen csökkentése, kontrollálhatósága és a tünetmentes időszak meghosszabbítása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ajánlott adagja akár monoterápiaként, akár LHRH-agonistával kombinálva naponta 3×250 mg (3×1 tabletta) 8 órás intervallumokban. LHRH-agonistával kombinálva a két szer adását vagy szimultán kell kezdeni, vagy a flutamid adása 24 órával előzze meg az LHRH-agonista adását. A flutamid adását 8 héttel az irradiációs kezelés megkezdése előtt kell elkezdeni, és a radiotherapia egész ideje alatt szükséges folytatni. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Előrehaladott májelégtelenség. - A Fluprost tablettát csak férfiak szedhetik, nők nem. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Mivel a flutamid a tesztoszteron és ösztradiol plazmaszintjét emeli, és ezzel folyadékretenciót idéz elő, a Fluprost 250 mg tabletta cardiovascularis betegségben csak fokozott gondossággal és ellenőrzés mellett adható. _Májkárosodás_: A kezelést nem szabad megkezdeni azokban a betegekben, akikben a szérum transzamináz-szintek a normál értéktartomány felső határának 2-3 szorosát meghaladják. Minden b Aqra d-dokument sħiħ