FLUPROST 250 mg tabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

flutamide

থেকে পাওয়া:

Lisapharma S.p.A.

এটিসি কোড:

L02BB01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

flutamide

প্যাকেজ ইউনিট:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

পণ্য সারাংশ:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09430 / 01; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-09430 / 02

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2004-04-22

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUPROST 250 MG TABLETTA
flutamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluprost 250 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluprost 250 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluprost 250 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluprost 250 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUPROST 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluprost tabletta az ún. antiandrogének csoportjába tartozik,
mely gátolja a tesztoszteron (férfi nemi
hormon) hatását a szervezetben.
A Fluprost tabletta a dülmirigy (prosztata) bizonyos típusú
rosszindulatú daganatos
megbetegedéseinek kezelésére javasolható önmagában, vagy
kombinált kezelés részeként injekciós
gyógyszerrel vagy más kezelési móddal.
2.
TUDNIVALÓK A FLUPROST 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FLUPROST-OT:
-
Ha allergiás (túlérzékeny) a flutamid-ra vagy a Fluprost egyéb
összetevőjére.
-
Előrehaladott májelégtelenség esetén.
-
A Fluprost tablettát csak férfiak szedhetik, nők nem.
A FLUPROST FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
májkárosodás gyanúja esetén. Orvosa ezért időnként
májfunkciós vizsgálatot végeztet Önnél.
Ha májfunkc

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUPROST 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg flutamid tablettánként.
Segédanyag: laktóz 221,7 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: halványsárga, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán
törővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Monoterápiaként (orchiectomiával kiegészítve vagy anélkül),
ill. kombinációban adva LHRH-
agonistával, alkalmas előrehaladott stádiumú prostatacarcinomás
betegek kezelésére előzőleg
kezeletlen, ill. hormonkezelésre nem vagy rosszul reagáló
esetekben.
B2-C2 (T2b-T4) stádiumú prostatacarcinoma kombinált kezelésének
részeként a tumorvolumen
csökkentése, kontrollálhatósága és a tünetmentes időszak
meghosszabbítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ajánlott adagja akár monoterápiaként, akár LHRH-agonistával
kombinálva naponta 3×250 mg
(3×1 tabletta) 8 órás intervallumokban.
LHRH-agonistával kombinálva a két szer adását vagy szimultán
kell kezdeni, vagy a flutamid adása
24 órával előzze meg az LHRH-agonista adását.
A flutamid adását 8 héttel az irradiációs kezelés megkezdése
előtt kell elkezdeni, és a radiotherapia
egész ideje alatt szükséges folytatni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
Előrehaladott májelégtelenség.
-
A Fluprost tablettát csak férfiak szedhetik, nők nem.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mivel a flutamid a tesztoszteron és ösztradiol plazmaszintjét
emeli, és ezzel folyadékretenciót idéz elő,
a Fluprost 250 mg tabletta cardiovascularis betegségben csak fokozott
gondossággal és ellenőrzés
mellett adható.
_Májkárosodás_: A kezelést nem szabad megkezdeni azokban a
betegekben, akikben a szérum
transzamináz-szintek a normál értéktartomány felső határának
2-3 szorosát meghaladják. Minden
b