Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
EG S.P.A.
N06AB03
Fluoxetine
20 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER; 20 MG 12 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER; 20 MG 14 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER; 20 MG 20 CAPSULE RI
M
Fluoxetina
034207011 - 20 MG 12 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207047 - 20 MG 28 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207062 - 20 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207023 - 20 MG 14 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207074 - 20 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Revocato; 034207050 - 20 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207098 - 20 MG 90 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Revocato; 034207086 - 20 MG 70 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Revocato; 034207112 - 20 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207035 - 20 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207100 - 20 MG 98 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato
Autorizzato
- FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUOXETINA EG 20 MG CAPSULE RIGIDE fluoxetina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluoxetina EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG 3. Come prendere Fluoxetina EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluoxetina EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUOXETINA EG E A COSA SERVE Fluoxetina EG appartiene a un gruppo di medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). PER ADULTI (DI ETÀ UGUALE O SUPERIORE A 18 ANNI) FLUOXETINA EG È USATA PER TRATTARE: - Malattie depressive (episodi di depressione maggiore) - Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). - Bulimia nervosa (un disturbo alimentare). Fluoxetina EG si usa come trattamento aggiuntivo alla psicoterapia per ridurre le frequenti abbuffate seguite da comportamenti di compenso. Bambini e adolescenti dagli 8 anni in poi: - Depressione maggiore da moderata a grave, se la depressione non risponde alla terapia psicologica dopo 4-6 sedute. Fluoxetina EG può essere somministrata a un bambino o un giovane con depressione maggiore da moderata a grave solo in associazione a una terapia psicologica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUOXETINA EG NON PRENDA FLUOXETINA EG - se è allergico alla fluoxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti _di questo medicinale_ (_elencati al_ paragrafo 6). Un’al Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluoxetina EG 20 mg Capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di fluoxetina (come cloridrato). Eccipiente con effetto noto: Lattosio monoidrato 146,60 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Capsule color avorio opaco 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti_: _(di età uguale o superiore a 18 anni): Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Fluoxetina 20 mg è indicata in associazione alla psicoterapia per la riduzione dell’alimentazione incontrollata e delle condotte di purificazione. Bambini e adolescenti da 8 anni in poi: Episodio di depressione maggiore da moderato a grave, se la depressione non risponde alla terapia psicologica dopo 4-6 sedute. I farmaci antidepressivi devono essere somministrati ai bambini o ai giovani con depressione da moderata a grave solo in contemporanea a una terapia psicologica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Episodi di depressione maggiore._ Adulti e persone anziane La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario la dose deve essere rivista e aggiustata entro 3 o 4 settimane dall’inizio della terapia e successivamente come clinicamente appropriato. Sebbene a dosi più alte possa esserci un potenziale maggiore di comparsa di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con risposta terapeutica insufficiente a 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti della dose devono essere effettuati con cautela in base al singolo paziente, in modo da mantenere i pazienti alla dose efficace più bassa. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi, per assicurarsi che siano liberi dai sintomi. _DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO._ Adulti e persone anziane: La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. 1 Docu Aqra d-dokument sħiħ