FLUOXETINA EG

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Fluoxetina

Fáanlegur frá:

EG S.P.A.

ATC númer:

N06AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluoxetine

Einingar í pakka:

20 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER; 20 MG 12 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER; 20 MG 14 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER; 20 MG 20 CAPSULE RI

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Fluoxetina

Vörulýsing:

034207011 - 20 MG 12 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207047 - 20 MG 28 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207062 - 20 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207023 - 20 MG 14 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207074 - 20 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Revocato; 034207050 - 20 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207098 - 20 MG 90 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Revocato; 034207086 - 20 MG 70 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Revocato; 034207112 - 20 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207035 - 20 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato; 034207100 - 20 MG 98 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

-
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUOXETINA EG 20 MG CAPSULE RIGIDE
fluoxetina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluoxetina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina EG
3.
Come prendere Fluoxetina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluoxetina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FLUOXETINA EG E A COSA SERVE
Fluoxetina EG appartiene a un gruppo di medicinali antidepressivi
denominati inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina (SSRI).
PER ADULTI (DI ETÀ UGUALE O SUPERIORE A 18 ANNI) FLUOXETINA EG È
USATA PER TRATTARE:
-
Malattie depressive (episodi di depressione maggiore)
-
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
-
Bulimia nervosa (un disturbo alimentare). Fluoxetina EG si usa come
trattamento aggiuntivo alla
psicoterapia per ridurre le frequenti abbuffate seguite da
comportamenti di compenso.
Bambini e adolescenti dagli 8 anni in poi:
-
Depressione maggiore da moderata a grave, se la depressione non
risponde alla terapia psicologica
dopo 4-6 sedute. Fluoxetina EG può essere somministrata a un bambino
o un giovane con depressione
maggiore da moderata a grave solo in associazione a una terapia
psicologica.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUOXETINA EG
NON PRENDA FLUOXETINA EG
-
se è allergico alla fluoxetina o a uno qualsiasi degli altri
componenti _di questo medicinale_ (_elencati al_
paragrafo 6). Un’al

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluoxetina EG 20 mg Capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di fluoxetina (come cloridrato).
Eccipiente con effetto noto:
Lattosio monoidrato 146,60 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Capsule color avorio opaco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti_: _(di età uguale o superiore a 18 anni):
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: Fluoxetina 20 mg è indicata in associazione alla
psicoterapia per la riduzione dell’alimentazione
incontrollata e delle condotte di purificazione.
Bambini e adolescenti da 8 anni in poi:
Episodio di depressione maggiore da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla terapia psicologica
dopo 4-6 sedute. I farmaci antidepressivi devono essere somministrati
ai bambini o ai giovani con depressione
da moderata a grave solo in contemporanea a una terapia psicologica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Episodi di depressione maggiore._
Adulti e persone anziane
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
Se necessario la dose deve essere rivista e aggiustata entro 3 o 4
settimane dall’inizio della terapia e
successivamente come clinicamente appropriato. Sebbene a dosi più
alte possa esserci un potenziale maggiore
di comparsa di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con risposta
terapeutica insufficiente a 20 mg, la dose può
essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 60 mg (vedere
paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti della
dose devono essere effettuati con cautela in base al singolo paziente,
in modo da mantenere i pazienti alla dose
efficace più bassa.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi, per assicurarsi che
siano liberi dai sintomi.
_DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO._
Adulti e persone anziane:
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
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Docu