Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-02-24
Seite 1 von 11 Stand: 31.08.2005 Nr.: fluoxetin_oral_pal_2005-08-31_002 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender FLUOXE-Q 20 MG HARTKAPSELN (Fluoxetin) Zur Anwendung für Erwachsene. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fluoxe-Q 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxe-Q 20 mg beachten? 3. Wie ist Fluoxe-Q 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxe-Q 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 11. WAS IST FLUOXE-Q 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxe-Q 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)). Fluoxe-Q 20 mg wird angewendet zur Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXE-Q 20 MG BEACHTEN? Seite 2 von 11 FLUOXE-Q 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile sind. - wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Mon Aqra d-dokument sħiħ
Seite: 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluoxe-Q 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg Fluoxetin). Sonstiger Bestandteil: Jede Hartkapsel enthält 146.6 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Elfenbeinfarbene - opake Hartkapseln der Größe 3, die ein weißes Pulver enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen für Erwachsene. Erwachsene und ältere Patienten: Seite: 2 von 13 20 mg bis 60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg pro Tag. Ob- wohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach drei Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht. Entsprechend der "Consensus" Erklärung der WHO sollten Antidepressiva mindestens 6 Monate lang angewendet werden. Die empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden. Dosen von mehr als 80 mg pro Tag wurden nicht systematisch untersucht. Fluoxetin kann als Einzeldosis oder geteilte Dosis, mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden. _Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit SSRIs _ Ein plötzliches Absetzen sollte vermieden werden. Bei Beendigung einer Behandlung mit Fluoxe-Q 20 mg sollte die Dosis über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden, um das Risiko von Absetzerscheinungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8). Falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren. Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): Fluoxe-Q 20 mg sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jug Aqra d-dokument sħiħ