Fluoxe-Q 20mg Hartkapseln

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fluoxetinhydrochlorid

থেকে পাওয়া:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Fluoxetine hydrochloride

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Hartkapsel

রচনা:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

1999-02-24

তথ্য লিফলেট

Seite 1 von 11
Stand: 31.08.2005
Nr.: fluoxetin_oral_pal_2005-08-31_002
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
FLUOXE-Q 20 MG HARTKAPSELN
(Fluoxetin)
Zur Anwendung für Erwachsene.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
•  
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•  
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•  
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fluoxe-Q 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluoxe-Q 20 mg beachten?
3. Wie ist Fluoxe-Q 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluoxe-Q 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
11.  WAS IST FLUOXE-Q 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxe-Q 20 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Fluoxe-Q 20 mg wird angewendet zur Behandlung von
 -  depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOXE-Q 20 MG BEACHTEN?
Seite 2 von 11
FLUOXE-Q 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin oder einen der sonstigen
Bestandteile sind.
-  wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Mon

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Seite: 1 von 13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxe-Q 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
Sonstiger Bestandteil:
Jede Hartkapsel enthält 146.6 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene - opake Hartkapseln der Größe 3, die ein weißes
Pulver enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen für Erwachsene.
Erwachsene und ältere Patienten:
Seite: 2 von 13
20 mg bis 60 mg pro Tag. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg
pro Tag. Ob-
wohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können,
kann nach drei
Wochen eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn der
Patient nicht auf
die Behandlung anspricht.
Entsprechend der "Consensus" Erklärung der WHO sollten Antidepressiva
mindestens
6 Monate lang angewendet werden.
Die empfohlene Dosis kann erhöht oder reduziert werden. Dosen von
mehr als 80 mg
pro Tag wurden nicht systematisch untersucht.
Fluoxetin kann als Einzeldosis oder geteilte Dosis, mit einer Mahlzeit
oder unabhängig
davon eingenommen werden.
_Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit SSRIs _
Ein plötzliches Absetzen sollte vermieden werden. Bei Beendigung
einer
Behandlung mit Fluoxe-Q 20 mg sollte die Dosis über einen Zeitraum
von
mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden, um das
Risiko von
Absetzerscheinungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8). Falls
nach
Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark
beeinträchtigende
Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt
eingenommene
Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in
nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):
Fluoxe-Q 20 mg sollte nicht zur Behandlung von Kindern und
Jug