Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
flumazénil 0
PANPHARMA
V03AB25
flumazénil 0
0,1 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > flumazénil 0,1 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I
ANTIDOTES
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES, code ATC : V03AB25.Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé pour neutraliser les effets des benzodiazépines: réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines, diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines, réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation d'urgence et/ou en transport médicalisé.
FLUMAZENIL 0,5 mg/5 ml - ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) (AMPOULE de 5 ml).FLUMAZENIL 1 mg/10 ml - ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV (AMPOULE de 10 ml).
Valide
2009-09-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/06/2021 Dénomination du médicament FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable Flumazénil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTES, code ATC : V03AB25 . Ce médicament est un antagoniste des benzodiazépines. Ce médicament est préconisé pour neutraliser les effets des benzodiazépines: · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale ou d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines, · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage intentionnel ou accidentel en benzodiazépines, · réversion de la sédation vigile des benzodiazépines en situation d'urgence et/ou en transport médicalisé. 2. QUELLES SONT Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUMAZENIL PANPHARMA 0,1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flumazénil ………………………………………………………………………………………………... 0,1 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 5 ml contient 0,5 mg de flumazénil. Une ampoule de 10 ml contient 1 mg de flumazénil. Excipient à effet notoire : chaque ml contient 3,7 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le flumazénil est indiqué, En milieu hospitalier : En anesthésiologie, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an : · réversion d'un effet sédatif lors d'une anesthésie générale induite et maintenue par des benzodiazépines, · réversion d'une sédation vigile induite par les benzodiazépines lors de brèves interventions à but diagnostique ou thérapeutique. En soins intensifs, pour neutraliser les effets sédatifs exercés par les benzodiazépines sur le système nerveux central et prise en charge d'un coma d'étiologie inconnue, chez l'adulte et chez l'enfant (y compris le nouveau-né) si la sémiologie est compatible avec l'hypothèse d'un coma par benzodiazépines ou apparentés: · diagnostic et/ou traitement d'un surdosage - intentionnel ou accidentel - en benzodiazépines. · diagnostic étiologique d'un coma inexpliqué afin de distinguer ce qui revient à une benzodiazépine d'une autre cause (pharmacologique ou neurologique). · annulation spécifique des effets exercés sur le système nerveux central par des doses excessives de benzodiazépines (rétablissement de la ventilation spontanée afin d'éviter une intubation ou d'interrompre l'assistance ventilatoire). En situation d'urgence ou en transport médic Aqra d-dokument sħiħ